ТЕСТЫ НА ОСНОВЕ АНТИТЕЛОВ ДЛЯ SARSCoV-2 COVID-19) - Оценка пациентов и медицинских работников в пределах медицинских учреждений
23 апреля 2020 г. обновлено: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Использование ИММУНОАНАЛИЗНЫХ ТЕСТОВ НА ОСНОВЕ АНТИТЕЛ ДЛЯ SARSCoV-2, ВЫЗЫВАЮЩЕГО КОРОНАВИРУСНУЮ БОЛЕЗНЬ 2019 (COVID-19) - Оценка пациентов и медицинских работников в пределах медицинских учреждений
Это исследование будет проводиться в виде реестра для выявления бессимптомных или симптоматических лиц, чтобы определить, несут ли они антитела к SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в виде реестра для выявления бессимптомных или симптоматических лиц, чтобы определить, несут ли они антитела к SARS-CoV-2. Данные анализа крови будут собираться в соответствии с разрешением EUA с использованием экспресс-теста CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG и экспресс-теста Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG. Оба экспресс-теста COVID-19 IgM/IgG предназначены для безрецептурного/профессионального использования в качестве средства скрининга при диагностике первичных и вторичных инфекций SARSCoV-2 и предназначены только для использования в соответствии с EUA FDA.
Данные теста на РНК будут собираться с помощью мазка из носоглотки и обрабатываться с помощью диагностического теста Abbott ID NOW COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Рекрутинг
- St. David's Medical Center
-
Контакт:
- Deb Cardinal, RN
- Номер телефона: 512-431-4868
-
Контакт:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
- Электронная почта: dr.natale@gmail.com
-
Главный следователь:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, находящийся под наблюдением TCA, или сотрудник TCA, или сотрудник, или медицинский работник, работающий с пациентами, получающими кардиологическую электрофизиологическую помощь в больнице
Описание
Критерии включения:
Пациент находится под наблюдением Техасской сердечной аритмии и направляется в больницу ИЛИ Направляется в клинику, проводимую Техасской сердечной аритмией ИЛИ
- Сотрудник Техасской сердечной аритмии Ор
- Сотрудник или медицинский работник, работающий с пациентами, получающими кардиологическую электрофизиологическую помощь в больнице. Или профессиональная служба экстренного реагирования, включающая службы экстренной медицинской помощи (EMS), полицию или пожарную службу.
Критерий исключения:
- Любое лицо, отказывающееся от прохождения процедур обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность воздействия COVID-19
Временное ограничение: Март-декабрь 2020 г.
|
Оценить распространенность воздействия COVID-19 на медицинский персонал, службы экстренного реагирования и пациентов.
и популяция пациентов в рамках специализации
|
Март-декабрь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция результатов теста с наличием или отсутствием симптомов или заболевания COVID-19
Временное ограничение: Март-декабрь 2020 г.
|
корреляция результатов теста с наличием или отсутствием симптомов или заболевания COVID-19
|
Март-декабрь 2020 г.
|
|
коррелировать ранее существовавшие факторы риска с результатами анализов и исходными симптомами
Временное ограничение: Март-декабрь 2020 г.
|
коррелировать ранее существовавшие факторы риска с результатами анализов и исходными симптомами
|
Март-декабрь 2020 г.
|
|
сопоставить последующее обращение за медицинской помощью с результатами анализов и исходными симптомами
Временное ограничение: Март-декабрь 2020 г.
|
сопоставить последующее обращение за медицинской помощью с результатами анализов и исходными симптомами
|
Март-декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCAI_COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Планы еще не определены
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .