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TESTES BASEADOS EM ANTICORPOS PARA SARSCoV-2 COVID-19) - Avaliação de pacientes e profissionais de saúde nos confins dos ambientes de assistência médica

23 de abril de 2020 atualizado por: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Uso dos TESTES DE IMUNASIA DE FLUXO LATERAL BASEADOS EM ANTICORPOS PARA SARSCoV-2 QUE CAUSA A DOENÇA DE CORONAVIRUS 2019 (COVID-19) - Avaliação de pacientes e profissionais de saúde nos confins dos ambientes de assistência médica

Este estudo será conduzido como um registro para identificar pessoas assintomáticas ou sintomáticas para determinar se elas carregam anticorpos SARS-CoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido como um registro para identificar pessoas assintomáticas ou sintomáticas para determinar se elas carregam anticorpos SARS-CoV-2. Os dados do exame de sangue serão coletados conforme permitido pelos EUA usando o CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test e o Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG Rapid Test. Ambos os testes rápidos COVID-19 IgM/IgG destinam-se ao uso profissional/de venda livre como auxílio de triagem no diagnóstico de infecções primárias e secundárias por SARSCoV-2 e são apenas para uso sob os EUA da FDA.

Os dados do teste de RNA serão coletados por meio de um swab nasofaríngeo e processados ​​usando o teste de diagnóstico Abbott ID NOW COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Deb Cardinal, RN
  • Número de telefone: 512-431-4868

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Recrutamento
        • St. David's Medical Center
        • Contato:
          • Deb Cardinal, RN
          • Número de telefone: 512-431-4868
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Natale, MD FACC FHRS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente sob cuidados de TCA ou funcionário de TCA ou funcionário ou profissional de saúde que trabalha com pacientes recebendo cuidados de eletrofisiologia cardíaca em um hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente está sob os cuidados de Texas Cardiac Arrhythmia e se apresenta no hospital OU se apresenta em uma clínica conduzida pela Texas Cardiac Arrhythmia ou

    • Um funcionário do Texas Cardiac Arrhythmia Or
    • Um funcionário ou profissional de saúde que trabalha com pacientes recebendo cuidados de eletrofisiologia cardíaca em um hospital. Ou Um socorrista profissional para incluir Serviços Médicos de Emergência (EMS), Polícia ou Corpo de Bombeiros.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que se recuse a submeter-se a procedimentos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de exposição ao COVID-19
Prazo: Março a dezembro de 2020
Avaliar a prevalência da exposição ao COVID-19 em profissionais de saúde, socorristas da comunidade e pacientes. e população de pacientes dentro de uma subespecialidade
Março a dezembro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre os resultados do teste com a presença ou ausência de sintomas ou doença de COVID-19
Prazo: Março a dezembro de 2020
correlação entre os resultados do teste com a presença ou ausência de sintomas ou doença de COVID-19
Março a dezembro de 2020
correlacionar fatores de risco pré-existentes com resultados de testes e sintomas basais
Prazo: Março a dezembro de 2020
correlacionar fatores de risco pré-existentes com resultados de testes e sintomas basais
Março a dezembro de 2020
correlacionar a utilização subsequente de cuidados de saúde com resultados de testes e sintomas basais
Prazo: Março a dezembro de 2020
correlacionar a utilização subsequente de cuidados de saúde com resultados de testes e sintomas basais
Março a dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCAI_COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não há planos decididos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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