ANTEST ALAPÚ TESZTEK A SARSCoV-2 COVID-19-re) – A betegek és az egészségügyi szolgáltatók értékelése az egészségügyi beállítások keretein belül
2020. április 23. frissítette: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
A 2019-ES KORONAVÍRUS-BETEGSÉGET (COVID-19) OKOZÓ SARSCoV-2 ANTIEST ALAPÚ OLDALSÓ ÁRAMLÁSI IMMUNOASSAY TESZTEK használata – A betegek és az egészségügyi szolgáltatók értékelése az egészségügyi beállítások keretein belül
Ezt a vizsgálatot regiszterként végzik a tünetmentes vagy tünetmentes személyek azonosítására, annak megállapítására, hogy hordoznak-e SARS-CoV-2 antitesteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot regiszterként végzik a tünetmentes vagy tünetmentes személyek azonosítására, annak megállapítására, hogy hordoznak-e SARS-CoV-2 antitesteket. A vérvizsgálati adatokat az EUA által engedélyezett módon gyűjtjük a CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG gyorsteszt és a Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG gyorsteszt segítségével. Mindkét COVID-19 IgM/IgG gyorstesztet vény nélkül/professzionálisan történő felhasználásra szánták, mint szűrési segédletet az elsődleges és másodlagos SARSCoV-2 fertőzések diagnosztizálásában, és csak az FDA EUA-ja szerint használhatók.
Az RNS-teszt adatait nasopharyngealis tamponnal gyűjtik össze, és az Abbott ID NOW COVID-19 diagnosztikai teszttel dolgozzák fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Toborzás
- St. David's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Deb Cardinal, RN
- Telefonszám: 512-431-4868
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
- E-mail: dr.natale@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A TCA gondozása alatt álló beteg vagy a TCA alkalmazottja, vagy olyan alkalmazott vagy egészségügyi szakember, aki kórházban szívelektrofiziológiai ellátásban részesülő betegekkel dolgozik
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beteg texasi szívritmuszavar gondozása alatt áll, és kórházba kerül VAGY egy texasi szívritmuszavarral foglalkozó klinikán mutatkozik be, vagy
- A Texas Cardiac Arrhythmia Or
- Kórházban szívelektrofiziológiai ellátásban részesülő betegekkel dolgozó alkalmazott vagy egészségügyi szakember. Vagy professzionális elsősegélynyújtó, beleértve a sürgősségi egészségügyi szolgálatokat (EMS), a rendőrséget vagy a tűzoltóságokat.
Kizárási kritériumok:
- Bármely személy, aki megtagadja a tanulmányi eljárások elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a COVID-19 expozíció gyakorisága
Időkeret: 2020. márc.-dec
|
Az egészségügyi személyzet, a közösségi elsősegélynyújtók és a betegek COVID-19-expozíciójának prevalenciájának értékelése.
és betegpopuláció egy szubspecialitáson belül
|
2020. márc.-dec
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összefüggés a teszteredmények és a COVID-19 tünetek vagy betegség fennállása vagy hiánya között
Időkeret: 2020. márc.-dec
|
összefüggés a teszteredmények és a COVID-19 tünetek vagy betegség fennállása vagy hiánya között
|
2020. márc.-dec
|
|
korrelálni a már meglévő kockázati tényezőket a vizsgálati eredményekkel és az alaptünetekkel
Időkeret: 2020. márc.-dec
|
korrelálni a már meglévő kockázati tényezőket a vizsgálati eredményekkel és az alaptünetekkel
|
2020. márc.-dec
|
|
korrelálni a későbbi egészségügyi ellátást a vizsgálati eredményekkel és az alaptünetekkel
Időkeret: 2020. márc.-dec
|
korrelálni a későbbi egészségügyi ellátást a vizsgálati eredményekkel és az alaptünetekkel
|
2020. márc.-dec
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCAI_COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Még nincsenek eldöntött tervek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .