Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OP ANTILICHAAM GEBASEERDE TESTS VOOR SARSCoV-2 COVID-19) - Evaluatie van patiënten en zorgverleners in de beslotenheid van zorginstellingen

23 april 2020 bijgewerkt door: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Gebruik van de op ANTILICHAMEN GEBASEERDE LATERALE FLOW IMMUNOASSAY-TESTS VOOR SARSCoV-2 DAT DE ZIEKTE VAN HET CORONAVIRUS VEROORZAAKT 2019 (COVID-19) - Evaluatie van patiënten en zorgverleners in de beslotenheid van zorginstellingen

Deze studie zal worden uitgevoerd als een register om asymptomatische of symptomatische personen te identificeren om te bepalen of ze drager zijn van SARS-CoV-2-antilichamen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd als een register om asymptomatische of symptomatische personen te identificeren om te bepalen of ze drager zijn van SARS-CoV-2-antilichamen. De bloedtestgegevens worden verzameld zoals toegestaan ​​door de EUA met behulp van de CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test en de Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG Rapid Test. Beide COVID-19 IgM/IgG Rapid Tests zijn bedoeld voor gebruik zonder recept/professioneel gebruik als screeningshulpmiddel bij de diagnose van primaire en secundaire SARSCoV-2-infecties, en zijn alleen bedoeld voor gebruik onder de EUA van de FDA.

De RNA-testgegevens worden verzameld via een nasofaryngeaal uitstrijkje en verwerkt met behulp van de Abbott ID NOW COVID-19 diagnostische test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • St. David's Medical Center
        • Contact:
          • Deb Cardinal, RN
          • Telefoonnummer: 512-431-4868
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Natale, MD FACC FHRS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt onder zorg van TCA of medewerker van TCA of medewerker of zorgprofessional die werkt met patiënten die cardiale elektrofysiologische zorg krijgen in een ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is onder behandeling van Texas Cardiac Arrhythmia en presenteert zich in het ziekenhuis OF presenteert zich in een kliniek onder leiding van Texas Cardiac Arrhythmia Of

    • Een medewerker van Texas Cardiac Arrhythmia Or
    • Een werknemer of zorgverlener die werkt met patiënten die cardiale elektrofysiologische zorg krijgen in een ziekenhuis. Of een professionele eerstehulpverlener, waaronder medische hulpdiensten (EMS), politie of brandweer.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke persoon die weigert om studieprocedures te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van blootstelling aan COVID-19
Tijdsspanne: Maart-december 2020
Om de prevalentie van COVID-19-blootstelling bij zorgpersoneel, eerstehulpverleners in de gemeenschap en patiënten te evalueren. en patiëntenpopulatie binnen een subspecialisme
Maart-december 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen de testresultaten met de aan- of afwezigheid van COVID-19-symptomen of -ziekte
Tijdsspanne: Maart-december 2020
correlatie tussen de testresultaten met de aan- of afwezigheid van COVID-19-symptomen of -ziekte
Maart-december 2020
correleren reeds bestaande risicofactoren met testresultaten en basissymptomen
Tijdsspanne: Maart-december 2020
correleren reeds bestaande risicofactoren met testresultaten en basissymptomen
Maart-december 2020
correleren het latere gebruik van de gezondheidszorg met testresultaten en basislijnsymptomen
Tijdsspanne: Maart-december 2020
correleren het latere gebruik van de gezondheidszorg met testresultaten en basislijnsymptomen
Maart-december 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCAI_COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog geen plannen beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren