Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TESTY OPARTE NA PRZECIWCIAŁACH NA SARSCoV-2 COVID-19) — ocena pacjentów i świadczeniodawców w warunkach opieki zdrowotnej

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Zastosowanie TESTU IMMUNOLOGICZNEGO PRZEPŁYWU BOCZNEGO NA PRZECIWCIAŁA W CELU WYKONYWANIA SARSCoV-2, KTÓRY POWODUJE CHOROBĘ KORONAWIRUSOWĄ 2019 (COVID-19) - Ocena pacjentów i pracowników służby zdrowia w warunkach opieki zdrowotnej

Badanie to zostanie przeprowadzone jako rejestr w celu identyfikacji osób bezobjawowych lub objawowych w celu ustalenia, czy są nosicielami przeciwciał SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone jako rejestr w celu identyfikacji osób bezobjawowych lub objawowych w celu ustalenia, czy są nosicielami przeciwciał SARS-CoV-2. Dane z badania krwi zostaną zebrane zgodnie z zezwoleniem EUA przy użyciu szybkiego testu CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG oraz szybkiego testu Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG. Oba szybkie testy COVID-19 IgM/IgG są przeznaczone do użytku bez recepty/profesjonalnego jako pomoc przesiewowa w diagnostyce pierwotnych i wtórnych zakażeń SARSCoV-2 i są do użytku wyłącznie na mocy EUA FDA.

Dane z testu RNA zostaną zebrane za pomocą wymazu z nosogardzieli i przetworzone przy użyciu testu diagnostycznego Abbott ID NOW COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Deb Cardinal, RN
  • Numer telefonu: 512-431-4868

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • St. David's Medical Center
        • Kontakt:
          • Deb Cardinal, RN
          • Numer telefonu: 512-431-4868
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Natale, MD FACC FHRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent pod opieką TCA lub pracownik TCA lub pracownik lub pracownik służby zdrowia pracujący z pacjentami otrzymującymi opiekę elektrofizjologiczną serca w szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest pod opieką Texas Cardiac Arrhythmia i zgłasza się do szpitala LUB Zgłoszenie się do kliniki prowadzonej przez Texas Cardiac Arrhythmia Lub

    • Pracownik Texas Cardiac Arrhythmia Or
    • Pracownik lub pracownik służby zdrowia pracujący z pacjentami otrzymującymi elektrofizjologię serca w szpitalu. Lub Profesjonalna osoba udzielająca pierwszej pomocy, obejmująca pogotowie ratunkowe (EMS), policję lub straż pożarną.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, która odmówi poddania się zabiegom badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienia ekspozycji na COVID-19
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2020 r
Ocena rozpowszechnienia narażenia na COVID-19 wśród personelu medycznego, osób udzielających pierwszej pomocy w społeczności i pacjentów. i populacji pacjentów w ramach podspecjalizacji
Marzec-grudzień 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacji wyników testu z obecnością lub brakiem objawów lub choroby COVID-19
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2020 r
korelacji wyników testu z obecnością lub brakiem objawów lub choroby COVID-19
Marzec-grudzień 2020 r
skorelować istniejące wcześniej czynniki ryzyka z wynikami badań i objawami wyjściowymi
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2020 r
skorelować istniejące wcześniej czynniki ryzyka z wynikami badań i objawami wyjściowymi
Marzec-grudzień 2020 r
skorelować późniejsze korzystanie z opieki zdrowotnej z wynikami testów i objawami wyjściowymi
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2020 r
skorelować późniejsze korzystanie z opieki zdrowotnej z wynikami testów i objawami wyjściowymi
Marzec-grudzień 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCAI_COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ma jeszcze planów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Szybki test CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG i Premier Biotech Szybki test IgM/IgG COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj