PRUEBAS BASADAS EN ANTICUERPOS PARA SARSCoV-2 COVID-19) - Evaluación de pacientes y proveedores de atención médica en los confines de entornos de atención médica
23 de abril de 2020 actualizado por: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Uso de las PRUEBAS DE INMUNOENSAYO DE FLUJO LATERAL BASADO EN ANTICUERPOS PARA SARSCoV-2 QUE CAUSA LA ENFERMEDAD DE CORONAVIRUS 2019 (COVID-19) - Evaluación de pacientes y proveedores de atención médica en los límites de los entornos de atención médica
Este estudio se realizará como un registro para identificar a personas asintomáticas o sintomáticas para determinar si portan anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizará como un registro para identificar a personas asintomáticas o sintomáticas para determinar si portan anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Los datos del análisis de sangre se recopilarán según lo permita la EUA utilizando la prueba rápida CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG y la prueba rápida Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG. Ambas pruebas rápidas COVID-19 IgM/IgG están diseñadas para uso profesional/de venta libre como ayuda de detección en el diagnóstico de infecciones primarias y secundarias por SARSCoV-2, y solo para uso bajo la EUA de la FDA.
Los datos de la prueba de ARN se recopilarán a través de un hisopo nasofaríngeo y se procesarán con la prueba de diagnóstico Abbott ID NOW COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Reclutamiento
- St. David's Medical Center
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Contacto:
- Deb Cardinal, RN
- Número de teléfono: 512-431-4868
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Contacto:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
- Correo electrónico: dr.natale@gmail.com
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Investigador principal:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente bajo el cuidado de TCA o empleado de TCA o empleado o profesional de la salud que trabaja con pacientes que reciben atención de electrofisiología cardíaca en un hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente está bajo el cuidado de Texas Cardiac Arrhythmia y se presenta en el hospital O se presenta en una clínica dirigida por Texas Cardiac Arrhythmia O
- Un empleado de Texas Cardiac Arrhythmia O
- Un empleado o profesional de la salud que trabaja con pacientes que reciben atención de electrofisiología cardíaca en un hospital. O Un socorrista profesional para incluir los servicios médicos de emergencia (EMS), la policía o los departamentos de bomberos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que se niegue a someterse a procedimientos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de exposición a COVID-19
Periodo de tiempo: Mar-dic 2020
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Evaluar la prevalencia de la exposición a la COVID-19 en el personal sanitario, los primeros intervinientes comunitarios y los pacientes.
y población de pacientes dentro de una subespecialidad
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Mar-dic 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre los resultados de la prueba con la presencia o ausencia de síntomas o enfermedad de COVID-19
Periodo de tiempo: Mar-dic 2020
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correlación entre los resultados de la prueba con la presencia o ausencia de síntomas o enfermedad de COVID-19
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Mar-dic 2020
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correlacionar los factores de riesgo preexistentes con los resultados de las pruebas y los síntomas de referencia
Periodo de tiempo: Mar-dic 2020
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correlacionar los factores de riesgo preexistentes con los resultados de las pruebas y los síntomas de referencia
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Mar-dic 2020
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correlacionar la utilización posterior de la atención médica con los resultados de las pruebas y los síntomas de referencia
Periodo de tiempo: Mar-dic 2020
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correlacionar la utilización posterior de la atención médica con los resultados de las pruebas y los síntomas de referencia
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Mar-dic 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCAI_COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no hay planes decididos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .