TESTS BASÉS SUR LES ANTICORPS POUR LE SARSCoV-2 COVID-19) - Évaluation des patients et des prestataires de soins de santé dans les limites des établissements de santé
23 avril 2020 mis à jour par: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Utilisation des TESTS IMMUNOLOGIQUES À FLUX LATÉRAL À BASE D'ANTICORPS POUR LE SARSCoV-2 QUI PROVOQUE LA MALADIE À CORONAVIRUS 2019 (COVID-19) - Évaluation des patients et des prestataires de soins de santé dans les limites des établissements de santé
Cette étude sera menée comme un registre pour identifier les personnes asymptomatiques ou symptomatiques afin de déterminer si elles sont porteuses d'anticorps contre le SRAS-CoV-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée comme un registre pour identifier les personnes asymptomatiques ou symptomatiques afin de déterminer si elles sont porteuses d'anticorps contre le SRAS-CoV-2. Les données des tests sanguins seront collectées comme autorisé par l'EUA à l'aide du test rapide CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG et du test rapide Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG. Les deux tests rapides COVID-19 IgM/IgG sont destinés à une utilisation en vente libre/professionnelle comme aide au dépistage dans le diagnostic des infections primaires et secondaires au SARSCoV-2, et ne doivent être utilisés que dans le cadre de l'EUA de la FDA.
Les données du test ARN seront collectées via un prélèvement nasopharyngé et traitées à l'aide du test de diagnostic Abbott ID NOW COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- St. David's Medical Center
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Contact:
- Deb Cardinal, RN
- Numéro de téléphone: 512-431-4868
-
Contact:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
- E-mail: dr.natale@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Andrea Natale, MD FACC FHRS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient pris en charge par TCA ou employé de TCA ou employé ou professionnel de la santé travaillant avec des patients recevant des soins d'électrophysiologie cardiaque dans un hôpital
La description
Critère d'intégration:
Le patient est pris en charge par Texas Cardiac Arrhythmia et se présente à l'hôpital OU se présente à une clinique dirigée par Texas Cardiac Arrhythmia Ou
- Un employé de Texas Cardiac Arrhythmia Or
- Un employé ou un professionnel de la santé travaillant avec des patients recevant des soins d'électrophysiologie cardiaque dans un hôpital. Ou Un premier intervenant professionnel pour inclure les services médicaux d'urgence (EMS), la police ou les pompiers.
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui refuse de se soumettre à des procédures d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence de l'exposition au COVID-19
Délai: Mars-décembre 2020
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Évaluer la prévalence de l'exposition au COVID-19 chez le personnel de santé, les premiers intervenants communautaires et les patients.
et la population de patients au sein d'une sous-spécialité
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Mars-décembre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre les résultats du test avec la présence ou l'absence de symptômes ou de maladie liés à la COVID-19
Délai: Mars-décembre 2020
|
corrélation entre les résultats du test avec la présence ou l'absence de symptômes ou de maladie liés à la COVID-19
|
Mars-décembre 2020
|
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corréler les facteurs de risque préexistants avec les résultats des tests et les symptômes de base
Délai: Mars-décembre 2020
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corréler les facteurs de risque préexistants avec les résultats des tests et les symptômes de base
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Mars-décembre 2020
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corréler l'utilisation ultérieure des soins de santé avec les résultats des tests et les symptômes de base
Délai: Mars-décembre 2020
|
corréler l'utilisation ultérieure des soins de santé avec les résultats des tests et les symptômes de base
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Mars-décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCAI_COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore de plans décidés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .