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TEST BASATI SU ANTICORPI PER SARSCoV-2 COVID-19) - Valutazione di pazienti e operatori sanitari nei confini delle strutture sanitarie

23 aprile 2020 aggiornato da: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Utilizzo dei TEST IMMUNOASSY A FLUSSO LATERALE ANTICORPI PER SARSCoV-2 CHE CAUSA LA MALATTIA DI CORONAVIRUS 2019 (COVID-19) - Valutazione dei pazienti e degli operatori sanitari nei confini delle strutture sanitarie

Questo studio sarà condotto come registro per identificare persone asintomatiche o sintomatiche per determinare se portano anticorpi SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto come registro per identificare persone asintomatiche o sintomatiche per determinare se portano anticorpi SARS-CoV-2. I dati degli esami del sangue saranno raccolti come consentito dall'EUA utilizzando il test rapido CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG e il test rapido Premier Biotech COVID-19 IgM/IgG. Entrambi i test rapidi COVID-19 IgM/IgG sono destinati all'uso da banco/professionale come ausilio allo screening nella diagnosi delle infezioni primarie e secondarie da SARSCoV-2 e sono destinati esclusivamente all'uso nell'ambito dell'EUA della FDA.

I dati del test dell'RNA verranno raccolti tramite un tampone nasofaringeo ed elaborati utilizzando il test diagnostico Abbott ID NOW COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • St. David's Medical Center
        • Contatto:
          • Deb Cardinal, RN
          • Numero di telefono: 512-431-4868
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Natale, MD FACC FHRS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente in cura da TCA o dipendente di TCA o dipendente o operatore sanitario che lavora con pazienti che ricevono cure di elettrofisiologia cardiaca in un ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è in cura da Texas Cardiac Arrhythmia e si presenta in ospedale OPPURE si presenta a una clinica condotta da Texas Cardiac Arrhythmia Oppure

    • Un dipendente della Texas Cardiac Arrhythmia Or
    • Un dipendente o un operatore sanitario che lavora con pazienti che ricevono cure di elettrofisiologia cardiaca in un ospedale. Oppure un primo soccorritore professionista per includere i servizi medici di emergenza (EMS), la polizia o i vigili del fuoco.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona che rifiuta di sottoporsi a procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza dell'esposizione al COVID-19
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2020
Valutare la prevalenza dell'esposizione a COVID-19 per il personale sanitario, i primi soccorritori della comunità e i pazienti. e popolazione di pazienti all'interno di una sottospecialità
Marzo-dicembre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra i risultati del test con la presenza o la mancanza di sintomi o malattia COVID-19
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2020
correlazione tra i risultati del test con la presenza o la mancanza di sintomi o malattia COVID-19
Marzo-dicembre 2020
correlare i fattori di rischio preesistenti con i risultati dei test e i sintomi basali
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2020
correlare i fattori di rischio preesistenti con i risultati dei test e i sintomi basali
Marzo-dicembre 2020
correlare il successivo utilizzo dell'assistenza sanitaria con i risultati dei test e i sintomi di base
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2020
correlare il successivo utilizzo dell'assistenza sanitaria con i risultati dei test e i sintomi di base
Marzo-dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCAI_COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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