Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TESTY ZALOŽENÉ NA PROTILÁTKÁCH NA SARSCoV-2 COVID-19) – Hodnocení pacientů a poskytovatelů zdravotní péče v mezích zdravotní péče

23. dubna 2020 aktualizováno: Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Použití imunologických testů ZALOŽENÝCH NA PROTILÁTKÁCH NA SARSCoV-2, KTERÉ ZPŮSOBÍ KORONAVIROVOU ONEMOCNĚNÍ 2019 (COVID-19) – Hodnocení pacientů a poskytovatelů zdravotní péče v mezích zdravotní péče

Tato studie bude provedena jako registr k identifikaci asymptomatických nebo symptomatických osob, aby bylo možné určit, zda jsou nositeli protilátek proti SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena jako registr k identifikaci asymptomatických nebo symptomatických osob, aby bylo možné určit, zda jsou nositeli protilátek proti SARS-CoV-2. Údaje o krevních testech budou shromažďovány podle povolení EUA pomocí rychlého testu CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG a rychlého testu COVID-19 IgM/IgG Premier Biotech. Oba rychlé testy COVID-19 IgM/IgG jsou určeny pro volně prodejné/profesionální použití jako screeningová pomůcka při diagnostice primárních a sekundárních infekcí SARSCoV-2 a jsou určeny pouze pro použití v rámci EUA FDA.

Údaje z testu RNA budou shromážděny pomocí nasofaryngeálního výtěru a zpracovány pomocí diagnostického testu Abbott ID NOW COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • St. David's Medical Center
        • Kontakt:
          • Deb Cardinal, RN
          • Telefonní číslo: 512-431-4868
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Natale, MD FACC FHRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient v péči TCA nebo zaměstnanec TCA nebo zaměstnanec nebo zdravotnický pracovník pracující s pacienty, kteří dostávají srdeční elektrofyziologickou péči v nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je v péči texaské srdeční arytmie a předvádí se do nemocnice NEBO předvádí na kliniku vedenou Texaskou srdeční arytmií nebo

    • Zaměstnanec Texas Cardiac Arythmia Or
    • Zaměstnanec nebo zdravotnický pracovník pracující s pacienty, kterým je v nemocnici poskytnuta srdeční elektrofyziologická péče. Nebo profesionální první zásahový tým, který zahrnuje záchrannou zdravotnickou službu (EMS), policii nebo hasičské sbory.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo odmítne podstoupit studijní procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence expozice COVID-19
Časové okno: Březen–prosinec 2020
Vyhodnotit prevalenci expozice COVID-19 u zdravotnického personálu, komunitních 1. respondérů a pacientů. a populace pacientů v rámci podoboru
Březen–prosinec 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi výsledky testů s přítomností nebo nepřítomností příznaků nebo onemocnění COVID-19
Časové okno: Březen–prosinec 2020
korelace mezi výsledky testů s přítomností nebo nepřítomností příznaků nebo onemocnění COVID-19
Březen–prosinec 2020
korelovat již existující rizikové faktory s výsledky testů a výchozími příznaky
Časové okno: Březen–prosinec 2020
korelovat již existující rizikové faktory s výsledky testů a výchozími příznaky
Březen–prosinec 2020
korelovat následné využití zdravotní péče s výsledky testů a základními příznaky
Časové okno: Březen–prosinec 2020
korelovat následné využití zdravotní péče s výsledky testů a základními příznaky
Březen–prosinec 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCAI_COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O plánech se zatím nerozhodlo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Rychlý test CoronaCideTM COVID-19 IgM/IgG a Rychlý test COVID-19 IgM/IgG Premier Biotech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit