Ceftolozane-tazobactam 治疗重症患者广泛耐药铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。
2020年4月15日 更新者：Zsolt Iványi、Semmelweis University
本研究的目的是报告我们使用头孢洛扎-他唑巴坦的经验，并评估其治疗由广泛耐药铜绿假单胞菌引起的 ICU 依赖性院内呼吸道感染的安全性和有效性。
评估了头孢他唑-他唑巴坦的不同给药方案，并将其与可乐霉素的标准疗法进行了比较。
研究概览
详细说明
Ceftolozane-tazobactam (C/T) 是一种新型的 β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂抗生素，针对由革兰氏阴性菌引起的院内感染。 近年来，ceftolozane-tazobactam 被用于治疗复杂性尿路感染 (cUTI) 和复杂性腹腔内感染 (cIAI)。 继 2019 年 ASPECT-NP 试验结果后，它被批准为院内获得性肺炎（包括医院获得性肺炎（HAP）和呼吸机相关性肺炎（VAP））的治疗选择。
该药物对产生 ESBL 的肠杆菌和多重耐药 (MDR) 和广泛耐药 (XDR) 铜绿假单胞菌菌株显示出极好的活性。 后者被广泛认为是院内呼吸道感染的常见病原体。
仍然需要对临床经验进行观察，以更好地确定头孢洛扎-他唑巴坦的风险-效益概况。 本研究的目的是报告我们使用头孢洛扎-他唑巴坦的经验，并评估其治疗由广泛耐药铜绿假单胞菌引起的 ICU 依赖性院内呼吸道感染的安全性和有效性。 评估了头孢他唑-他唑巴坦的不同给药方案，并将其与可乐霉素的标准疗法进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1085
- Semmelweis University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 XDR 或泛耐药铜绿假单胞菌引起的通气相关性肺炎入住多学科学术三级护理 ICU 的患者
描述
纳入标准：
- 广泛耐药铜绿假单胞菌致医院获得性肺炎
- ≥ 72 小时针对铜绿假单胞菌的靶向抗生素治疗，使用可乐霉素或头孢洛扎-他唑巴坦
排除标准：
- 参与针对院内感染的干预试验
- 治疗不是为了治愈感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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C/T
C/T 病例：符合资格标准并接受 ceftolozane-tazobactam 治疗的个体
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行政
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C
C 病例：符合资格标准并接受可乐霉素治疗的个体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床治愈率
大体时间：7-14天
|
7-14天
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微生物治愈率
大体时间：7-14天
|
7-14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视距
大体时间：28
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ICU住院时间
|
28
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通风时间
大体时间：直到患者通气（预计时间为 10 天）
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直到患者通气（预计时间为 10 天）
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28天死亡率
大体时间：28
|
28
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药物相关不良事件发生率
大体时间：直到 ICU 出院（预计平均天数为 14 天）
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数量与性质
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直到 ICU 出院（预计平均天数为 14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (预期的)
2020年5月19日
研究完成 (预期的)
2020年5月19日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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