Ceftolozane-tazobactam pour le traitement des infections respiratoires dues à Pseudomonas Aeruginosa largement résistant aux médicaments chez les patients gravement malades : une étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ceftolozane-tazobactam (C/T) est un nouveau type d'antibiotiques bêta-lactamines/inhibiteurs de bêta-lactamase ciblant les infections nosocomiales causées par des bactéries Gram-négatives. Ces dernières années, le ceftolozane-tazobactam a été prescrit pour traiter les infections urinaires compliquées (cUTI) et les infections intra-abdominales compliquées (cIAI). Suite aux résultats de l'essai ASPECT-NP en 2019, il a été approuvé comme option thérapeutique dans la pneumonie nosocomiale, y compris la pneumonie nosocomiale (PNA) et la pneumonie associée à la ventilation (PAV).
Le médicament présente une excellente activité contre les entérobactéries productrices de BLSE et les souches multirésistantes (MDR) et ultrarésistantes (XDR) de Pseudomonas aeruginosa. Ce dernier est largement reconnu comme un agent pathogène commun des infections nosocomiales des voies respiratoires.
Des observations d'expériences cliniques sont encore nécessaires pour mieux définir le profil bénéfice/risque du ceftolozane-tazobactam. Le but de cette étude est de rapporter notre expérience avec le ceftolozane-tazobactam et d'évaluer son innocuité et son efficacité dans le traitement des infections nosocomiales des voies respiratoires dépendantes des soins intensifs dues à Pseudomonas aeruginosa largement résistant aux médicaments. Différents régimes posologiques de ceftalozane-tazobactam sont évalués et comparés au traitement standard de la colomycine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie nosocomiale causée par Pseudomonas aeruginosa ultrarésistant aux médicaments
- ≥ 72 heures d'antibiothérapie ciblée contre Pseudomonas aeruginosa avec Colomycine ou Ceftolozane-Tazobactam
Critère d'exclusion:
- Participation à un essai interventionnel visant les infections nosocomiales
- Le traitement n'avait pas pour but de guérir l'infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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C/T
Cas C/T : individus remplissant les critères d'éligibilité et traités par ceftolozane-tazobactam
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Administration
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C
Cas C : personnes remplissant les critères d'éligibilité et traitées par la colomycine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de guérison clinique
Délai: 7-14 jours
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7-14 jours
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Taux de guérison microbiologique
Délai: 7-14 jours
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7-14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LDV
Délai: 28
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Durée du séjour en soins intensifs
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28
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Durée d'aération
Délai: Jusqu'à ce que le patient soit ventilé (le délai prévu est de 10 jours)
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Jusqu'à ce que le patient soit ventilé (le délai prévu est de 10 jours)
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28
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28
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Taux d'événements indésirables liés aux médicaments
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le jour moyen prévu est de 14 ans)
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Le nombre et la nature
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jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le jour moyen prévu est de 14 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Pneumonie nosocomiale
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
- Pneumonie associée au ventilateur
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la bêta-lactamase
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Tazobactam
- Ceftolozane
- Association médicamenteuse ceftolozane et tazobactam
Autres numéros d'identification d'étude
- SE58/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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