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Ceftolozane-tazobactam 중환자 중 광범위 약제내성 Pseudomonas Aeruginosa로 인한 호흡기 감염 치료를 위한 후향적 연구.

2020년 4월 15일 업데이트: Zsolt Iványi, Semmelweis University
이 연구의 목적은 ceftolozane-tazobactam에 대한 우리의 경험을 보고하고 광범위한 약물 내성 Pseudomonas aeruginosa로 인한 ICU 의존 병원내 호흡기 감염의 치료에서 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. ceftalozane-tazobactam의 다양한 투여 방식을 평가하고 Colomycin의 표준 요법과 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ceftolozane-tazobactam(C/T)은 그람 음성 박테리아로 인한 병원 감염을 표적으로 하는 새로운 유형의 베타-락탐/베타-락타마제 억제제 항생제입니다. 최근 세프톨로잔-타조박탐은 복합 요로 감염(cUTI) 및 복합 복강 내 감염(cIAI) 치료에 처방되었습니다. 2019년 ASPECT-NP 임상시험 결과에 따라 병원획득폐렴(HAP), 인공호흡기관련폐렴(VAP) 등 병원내 폐렴의 치료 옵션으로 승인됐다.

이 약물은 ESBL을 생성하는 장내세균과 다제내성(MDR) 및 광범위한 약물내성(XDR) 균주인 슈도모나스 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)에 대해 탁월한 활성을 나타냅니다. 후자는 병원내 호흡기 감염의 일반적인 병원체로 널리 인식되고 있습니다.

세프톨로잔-타조박탐의 위험-이득 프로필을 더 잘 정의하기 위해서는 임상 경험에 대한 관찰이 여전히 필요합니다. 이 연구의 목적은 ceftolozane-tazobactam에 대한 우리의 경험을 보고하고 광범위한 약물 내성 Pseudomonas aeruginosa로 인한 ICU 의존 병원내 호흡기 감염의 치료에서 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. ceftalozane-tazobactam의 다양한 투여 방식을 평가하고 Colomycin의 표준 요법과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

XDR 또는 범내성 녹농균(Pseudomonas Aeruginosa)으로 인한 환기 관련 폐렴으로 고통받는 다학제 3차 진료 ICU에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 광범위 약제내성 녹농균에 의한 병원획득 폐렴
  • ≥ Colomycin 또는 Ceftolozane-Tazobactam을 사용하여 Pseudomonas aeruginosa에 대한 표적 항생제 요법 72시간

제외 기준:

  • 병원내 감염을 목표로 하는 중재적 임상시험 참여
  • 치료는 감염을 치료할 의도가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
C/T
C/T 사례: 자격 기준을 충족하고 세프톨로잔-타조박탐으로 치료받은 개인
의약품: 세프톨로잔/타조박탐
관리
씨
C 케이스: 자격 기준을 충족하고 콜로마이신으로 치료받은 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 완치율
기간: 7-14일
7-14일
미생물 치료율
기간: 7-14일
7-14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로스
기간: 28
ICU 체류 기간
28
환기 길이
기간: 환자가 인공호흡을 받을 때까지(예상 기간은 10일)
환자가 인공호흡을 받을 때까지(예상 기간은 10일)
28일 사망
기간: 28
28
약물 관련 부작용 비율
기간: 중환자실 퇴원시까지(평균 14일 예상)
수와 성질
중환자실 퇴원시까지(평균 14일 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Semmelweis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 18일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 19일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SE58/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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