Ceftolozane-tazobactam para o tratamento de infecções respiratórias devido a Pseudomonas Aeruginosa extensivamente resistente a drogas entre pacientes críticos: um estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ceftolozane-tazobactam (C/T) é um novo tipo de antibiótico inibidor de beta-lactama/beta-lactamase direcionado a infecções nosocomiais causadas por bactérias Gram-negativas. Nos últimos anos, ceftolozane-tazobactam foi prescrito para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário (cUTI) e infecções intra-abdominais complicadas (cIAI). Após os resultados do estudo ASPECT-NP em 2019, foi aprovado como uma opção terapêutica para pneumonia nosocomial, incluindo pneumonia adquirida no hospital (HAP) e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
A droga mostra uma excelente atividade contra Enterobacterales produtoras de ESBL e cepas de Pseudomonas aeruginosa multirresistentes (MDR) e extensivamente resistentes a drogas (XDR). Este último é amplamente reconhecido como um patógeno comum de infecções do trato respiratório nosocomial.
Ainda há necessidade de observações de experiências clínicas para melhor definir o perfil risco-benefício de ceftolozane-tazobactam. O objetivo deste estudo é relatar nossa experiência com ceftolozane-tazobactam e avaliar sua segurança e eficácia no tratamento de infecções do trato respiratório nosocomial dependentes de UTI devido a Pseudomonas aeruginosa extensivamente resistente a drogas. Diferentes regimes de dosagem de ceftalozane-tazobactam são avaliados e comparados com a terapia padrão de colomicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia adquirida em hospital causada por Pseudomonas aeruginosa extensivamente resistente a medicamentos
- ≥ 72 horas de antibioticoterapia direcionada contra Pseudomonas aeruginosa com Colomicina ou Ceftolozane-Tazobactam
Critério de exclusão:
- Participação em um ensaio intervencionista visando infecções nosocomiais
- O tratamento não teve a intenção de curar a infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
C/T
Casos C/T: indivíduos que preenchem os critérios de elegibilidade e tratados com ceftolozane-tazobactam
|
Administração
|
|
C
Casos C: indivíduos que preenchem os critérios de elegibilidade e tratados com colomicina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de cura clínica
Prazo: 7-14 dias
|
7-14 dias
|
|
Taxa de cura microbiológica
Prazo: 7-14 dias
|
7-14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LO
Prazo: 28
|
Tempo de permanência na UTI
|
28
|
|
Comprimento da ventilação
Prazo: Até que o paciente seja ventilado (o período de tempo esperado é de 10 dias)
|
Até que o paciente seja ventilado (o período de tempo esperado é de 10 dias)
|
|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28
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28
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|
Taxa de eventos adversos relacionados a medicamentos
Prazo: até a alta da UTI (dia médio esperado é 14)
|
O número e a natureza
|
até a alta da UTI (dia médio esperado é 14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do Trato Respiratório
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de beta-lactamase
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Tazobactam
- Ceftolozane
- Ceftolozane, combinação de drogas tazobactam
Outros números de identificação do estudo
- SE58/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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