Цефтолозан-тазобактам для лечения респираторных инфекций, вызванных широкой лекарственной устойчивостью Pseudomonas aeruginosa у пациентов в критическом состоянии: ретроспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цефтолозан-тазобактам (Ц/Т) представляет собой новый тип бета-лактамных/ингибиторов бета-лактамаз антибиотиков, нацеленных на внутрибольничные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями. В последние годы цефтолозан-тазобактам назначали для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) и осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ). По результатам исследования ASPECT-NP в 2019 году он был одобрен в качестве терапевтического варианта при внутрибольничной пневмонии, включая внутрибольничную пневмонию (ГП) и вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП).
Препарат проявляет превосходную активность в отношении энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, а также штаммов Pseudomonas aeruginosa с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ). Последний широко известен как частый возбудитель внутрибольничных инфекций дыхательных путей.
Все еще существует потребность в наблюдениях за клиническим опытом, чтобы лучше определить профиль риска и пользы цефтолозана-тазобактама. Цель этого исследования — сообщить о нашем опыте применения цефтолозана-тазобактама и оценить его безопасность и эффективность при лечении нозокомиальных инфекций дыхательных путей, зависимых от отделений интенсивной терапии, вызванных широко устойчивой к лекарственным препаратам Pseudomonas aeruginosa. Различные режимы дозирования цефталозан-тазобактам оцениваются и сравниваются со стандартной терапией коломицином.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Semmelweis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитальная пневмония, вызванная Pseudomonas aeruginosa с широкой лекарственной устойчивостью
- ≥ 72 часов таргетной антибактериальной терапии против Pseudomonas aeruginosa коломицином или цефтолозаном-тазобактамом
Критерий исключения:
- Участие в интервенционном исследовании, направленном на внутрибольничные инфекции
- Лечение не было направлено на излечение инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С/Т
Случаи C/T: лица, отвечающие критериям приемлемости и получающие цефтолозан-тазобактам.
|
Администрация
|
|
С
Случаи C: лица, отвечающие критериям приемлемости и получающие коломицин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинический показатель излечения
Временное ограничение: 7-14 день
|
7-14 день
|
|
Скорость микробиологического излечения
Временное ограничение: 7-14 день
|
7-14 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛОС
Временное ограничение: 28
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
28
|
|
Длина вентиляции
Временное ограничение: Пока пациент не будет на ИВЛ (ожидаемый срок 10 дней)
|
Пока пациент не будет на ИВЛ (ожидаемый срок 10 дней)
|
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28
|
28
|
|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: до выписки из отделения интенсивной терапии (ожидаемый средний день - 14)
|
Количество и характер
|
до выписки из отделения интенсивной терапии (ожидаемый средний день - 14)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Тазобактам
- Цефтолозан
- Цефтолозан, комбинация тазобактама
Другие идентификационные номера исследования
- SE58/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .