Ceftolozano-tazobactam para el tratamiento de infecciones respiratorias debidas a Pseudomonas aeruginosa ampliamente resistente a los medicamentos entre pacientes en estado crítico: un estudio retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ceftolozano-tazobactam (C/T) es un nuevo tipo de antibiótico beta-lactámico/inhibidor de beta-lactamasa que se dirige a las infecciones nosocomiales causadas por bacterias Gram-negativas. En los últimos años, se prescribió ceftolozano-tazobactam para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI) e infecciones complicadas intraabdominales (cIAI). Tras los resultados del ensayo ASPECT-NP en 2019, se aprobó como una opción terapéutica en la neumonía nosocomial, incluida la neumonía adquirida en el hospital (HAP) y la neumonía asociada al ventilador (VAP).
El fármaco muestra una excelente actividad contra Enterobacterales productores de ESBL y cepas de Pseudomonas aeruginosa resistentes a múltiples fármacos (MDR) y extremadamente resistentes a los fármacos (XDR). Este último es ampliamente reconocido como un patógeno común de infecciones nosocomiales del tracto respiratorio.
Todavía existe la necesidad de observaciones de experiencias clínicas para definir mejor el perfil de riesgo-beneficio de ceftolozano-tazobactam. El objetivo de este estudio es informar nuestra experiencia con ceftolozano-tazobactam y evaluar su seguridad y eficacia en el tratamiento de infecciones nosocomiales del tracto respiratorio dependientes de la UCI debido a Pseudomonas aeruginosa extremadamente resistente a los medicamentos. Se evalúan diferentes regímenes de dosificación de ceftalozane-tazobactam y se comparan con la terapia estándar de colomicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1085
- Semmelweis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neumonía adquirida en el hospital causada por Pseudomonas aeruginosa extremadamente resistente a los medicamentos
- ≥ 72 horas de terapia antibiótica dirigida contra Pseudomonas aeruginosa con colomicina o ceftolozano-tazobactam
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo de intervención dirigido a infecciones nosocomiales
- El tratamiento no fue con la intención de curar la infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CONNECTICUT
Casos C/T: individuos que cumplen los criterios de elegibilidad y tratados con ceftolozano-tazobactam
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Administración
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C
Casos C: individuos que cumplen los criterios de elegibilidad y tratados con colomicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación clínica
Periodo de tiempo: 7-14 días
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7-14 días
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Tasa de curación microbiológica
Periodo de tiempo: 7-14 días
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7-14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LOS
Periodo de tiempo: 28
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Duración de la estancia en la UCI
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28
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Duración de la ventilación
Periodo de tiempo: Hasta que el paciente esté ventilado (el período de tiempo esperado es de 10 días)
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Hasta que el paciente esté ventilado (el período de tiempo esperado es de 10 días)
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28
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28
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Tasa de eventos adversos relacionados con medicamentos
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI (día promedio esperado es 14)
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El número y la naturaleza.
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hasta el alta de la UCI (día promedio esperado es 14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía asociada a ventilador
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Tazobactam
- Ceftolozano
- Combinación de fármacos ceftolozano, tazobactam
Otros números de identificación del estudio
- SE58/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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