慢性炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症罕见和非罕见疾病患者的 Covid-19 (covid19 fai2r)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Lille
Covid-19 在慢性炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症罕见和非罕见疾病患者中的应用：一项回顾性多中心观察研究
自 2019 年 12 月以来，由 SARS-CoV-2 引起的称为 covid-19 的呼吸道疾病国际爆发已成为全球性挑战。 在法国，虽然 1 月份报告了首例病例，但 3 月底已确认超过 20 000 例病例。 流行病学数据的早期估计似乎表明，18-20% 的确诊 covid-19 患者被送入重症监护病房 (ICU)。 患有慢性炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症罕见和非罕见疾病的患者由于其疾病的特定治疗管理（皮质类固醇、免疫抑制和免疫调节药物，..）易患严重的 covid-19（即 ICU） . 没有关于法国这一特定人群的数据。
这项回顾性多中心观察研究旨在评估慢性炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症性罕见和非罕见疾病患者中严重形式 covid-19 的发生频率以及与 covid-19 特定结果相关的风险因素。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13770
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hopital Huriez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有慢性炎症性风湿病、自身免疫性或自身炎症性罕见和非罕见疾病并经证实感染 SARS-Cov-2 (COVID-19) 的患者均在医院或私人诊所接受风湿病学家、内科医生或儿科医生的治疗医院和私人执业活动
描述
纳入标准：
- 所有患者、儿童和成人
- 患有已知慢性炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症性罕见和非罕见疾病且确诊/疑似感染 SARS-Cov-2 (COVID-19) 的患者（通过生物学数据（血清学或 Cov-2 PCR 阳性）或 CT与 covid-19 一致的扫描图像或临床观察）
排除标准：
- 患者反对使用他们的数据
- 被监护的病人、被保护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呈现严重形式的 covid-19 的患者比例需要进入重症监护室或导致死亡
大体时间：从基线到出现 covid-19 首次症状后的第 21 天
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从基线到出现 covid-19 首次症状后的第 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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死于严重 covid-19 的患者比例
大体时间：从基线到出现 covid-19 首次症状后的第 21 天
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从基线到出现 covid-19 首次症状后的第 21 天
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根据病历显示有糖尿病病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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肥胖患者的比例（通过体重指数值 > 30 kg/cm2 验证）
大体时间：在出现 covid-19 首发症状时（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状时（基线访视）
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根据病历显示有慢性肺阻塞性疾病病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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根据病历显示有哮喘病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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根据病历显示有高血压病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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根据病历显示有心脏病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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根据病历显示有肺间质病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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根据医疗记录有中风病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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根据病历显示有血管紧张素转换酶抑制剂使用史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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根据病历显示有癌症病史的患者比例
大体时间：在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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在出现 covid-19 首发症状之前（基线访视）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Hachulla, MD,PhD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Truchetet ME, Drumez E, Barnetche T, Martin C, Devaux M, Goulenok T, Maria A, Schmidt J, Abdallah NA, Melki I, Hachulla E, Richez C. Outcome of COVID-19 in patients with rheumatic and inflammatory diseases treated with mycophenolic acid: data from the French RMD COVID-19 cohort. RMD Open. 2022 Sep;8(2):e002476. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002476.
- Avouac J, Drumez E, Hachulla E, Seror R, Georgin-Lavialle S, El Mahou S, Pertuiset E, Pham T, Marotte H, Servettaz A, Domont F, Chazerain P, Devaux M, Claudepierre P, Langlois V, Mekinian A, Maria ATJ, Banneville B, Fautrel B, Pouchot J, Thomas T, Flipo RM, Richez C; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors; FAIR/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. COVID-19 outcomes in patients with inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases treated with rituximab: a cohort study. Lancet Rheumatol. 2021 Jun;3(6):e419-e426. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00059-X. Epub 2021 Mar 25.
- FAI2R /SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. Severity of COVID-19 and survival in patients with rheumatic and inflammatory diseases: data from the French RMD COVID-19 cohort of 694 patients. Ann Rheum Dis. 2021 Apr;80(4):527-538. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218310. Epub 2020 Dec 2.
- Perrot L, Boyer L, Flipo RM, Marotte H, Pertuiset E, Miceli C, Thomas T, Seror R, Chazerain P, Roux N, Richez C, Pham T; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium. Factors associated with COVID-19 severity in patients with spondyloarthritis: Results of the French RMD COVID-19 cohort. Joint Bone Spine. 2023 Dec;90(6):105608. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105608. Epub 2023 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月18日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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