Covid-19 potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai autoinflammatorisia harvinaisia ja ei-harvinaisia sairauksia (covid19 fai2r)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Covid-19 potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai autoinflammatoriset harvinaiset ja ei-harvinaiset sairaudet: retrospektiivinen monikeskustutkimus
Joulukuusta 2019 lähtien SARS-CoV-2:n aiheuttamasta kansainvälisestä hengitystiesairauksien puhkeamisesta nimeltä covid-19 on tullut globaali haaste. Ranskassa ensimmäiset tapaukset ilmoitettiin tammikuussa, mutta maaliskuun lopussa vahvistettiin yli 20 000 tapausta. Epidemiologisten tietojen varhaiset arviot näyttävät osoittavan, että 18–20 % potilaista, joilla on vahvistettu covid-19, joutuu tehohoitoon. Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai autoinflammatoriset harvinaiset ja ei-harvinaiset sairaudet ovat alttiita vakavalle covid-19:lle (eli teho-osastolle) sairautensa spesifisen terapeuttisen hoidon vuoksi (kortikosteroidit, immunosuppressiiviset ja immunomoduloivat lääkkeet,...) . Tästä tietystä väestöstä Ranskassa ei ole saatavilla tietoja.
Tämän retrospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida covid-19:n vakavien muotojen esiintymistiheyttä ja riskitekijöitä, jotka liittyvät covid-19:n tiettyihin tuloksiin potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai autoinflammatorisia harvinaisia ja ei-harvinaisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13770
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Huriez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai auto-inflammatorisia harvinaisia ja ei-harvinaisia sairauksia, joilla on todettu SARS-Cov-2-infektio (COVID-19) ja jotka ovat hoidossa sairaalassa tai yksityisellä vastaanotolla molemmissa yksiköissä työskentelevän reumatologin, sisätautilääkärin tai lastenlääkärin toimesta. sairaala- ja yksityislääkäritoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, lapset ja aikuiset
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai autoinflammatoriset harvinaiset ja ei-harvinaiset sairaudet, joilla on todistettu/epäilty SARS-Cov-2-infektio (COVID-19) (biologisten tietojen (serologinen tai positiivinen Cov-2 PCR) tai CT skannauskuvat tai kliiniset havainnot covid-19:n kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat vastustivat tietojensa käyttöä
- huoltajat, suojeltavat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vaikea covid-19-muoto, joka vaatii tehohoitoon pääsyn tai johtaa kuolemaan
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 21 ensimmäisten covid-19-oireiden jälkeen
|
Perustasosta päivään 21 ensimmäisten covid-19-oireiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Covid-19:n vakavaan muotoon kuolleiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 21 ensimmäisten covid-19-oireiden jälkeen
|
Perustasosta päivään 21 ensimmäisten covid-19-oireiden jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sairauskertomusten mukaan diabetes
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on liikalihavuus (vahvistettu kehon massaindeksin arvolla > 30 kg/cm2)
Aikaikkuna: Covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantuessa (peruskäynti)
|
Covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantuessa (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut krooninen keuhkoahtaumatauti lääketieteellisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut astma potilastietojen mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut hypertensio lääketieteellisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut sydänsairaus lääketieteellisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut keuhkointerstitiaalinen sairaus lääketieteellisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aivohalvaus potilastietojen mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aiemmin ollut angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä lääketieteellisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on syöpähistoria sairauskertomusten mukaan
Aikaikkuna: Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Ennen covid-19:n ensimmäisten oireiden ilmaantumista (peruskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Truchetet ME, Drumez E, Barnetche T, Martin C, Devaux M, Goulenok T, Maria A, Schmidt J, Abdallah NA, Melki I, Hachulla E, Richez C. Outcome of COVID-19 in patients with rheumatic and inflammatory diseases treated with mycophenolic acid: data from the French RMD COVID-19 cohort. RMD Open. 2022 Sep;8(2):e002476. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002476.
- Avouac J, Drumez E, Hachulla E, Seror R, Georgin-Lavialle S, El Mahou S, Pertuiset E, Pham T, Marotte H, Servettaz A, Domont F, Chazerain P, Devaux M, Claudepierre P, Langlois V, Mekinian A, Maria ATJ, Banneville B, Fautrel B, Pouchot J, Thomas T, Flipo RM, Richez C; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors; FAIR/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. COVID-19 outcomes in patients with inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases treated with rituximab: a cohort study. Lancet Rheumatol. 2021 Jun;3(6):e419-e426. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00059-X. Epub 2021 Mar 25.
- FAI2R /SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. Severity of COVID-19 and survival in patients with rheumatic and inflammatory diseases: data from the French RMD COVID-19 cohort of 694 patients. Ann Rheum Dis. 2021 Apr;80(4):527-538. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218310. Epub 2020 Dec 2.
- Perrot L, Boyer L, Flipo RM, Marotte H, Pertuiset E, Miceli C, Thomas T, Seror R, Chazerain P, Roux N, Richez C, Pham T; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium. Factors associated with COVID-19 severity in patients with spondyloarthritis: Results of the French RMD COVID-19 cohort. Joint Bone Spine. 2023 Dec;90(6):105608. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105608. Epub 2023 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI_2020_03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .