Covid-19 en Pacientes con Reumatismo Inflamatorio Crónico, Enfermedades Raras y No Raras Autoinmunes o Autoinflamatorias (covid19 fai2r)
21 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Covid-19 en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico, enfermedades raras y no raras autoinmunes o autoinflamatorias: un estudio observacional multicéntrico retrospectivo
Desde diciembre de 2019, un brote internacional de enfermedades respiratorias causadas por el SARS-CoV-2 denominado covid-19 se ha convertido en un desafío mundial. En Francia, mientras que los primeros casos se informaron en enero, se confirmaron más de 20 000 casos a fines de marzo. Las primeras estimaciones a partir de datos epidemiológicos parecen mostrar que entre el 18 y el 20 % de los pacientes con covid-19 confirmado ingresan en una unidad de cuidados intensivos (UCI). Los pacientes con reumatismo inflamatorio crónico, enfermedades raras y no raras autoinmunes o autoinflamatorias son susceptibles a covid-19 grave (es decir, UCI) debido al manejo terapéutico específico de su enfermedad (corticosteroides, medicamentos inmunosupresores e inmunomoduladores, ..) . No hay datos disponibles para esta población en particular en Francia.
Este estudio observacional multicéntrico retrospectivo tiene como objetivo evaluar la frecuencia de formas graves de covid-19 y los factores de riesgo asociados con resultados específicos en covid-19 en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias raras y no raras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13770
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hopital Huriez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con reumatismo inflamatorio crónico, enfermedades raras y no raras autoinmunes o autoinflamatorias con infección comprobada por SARS-Cov-2 (COVID-19) atendidos en el hospital o en la práctica privada por un reumatólogo, internista o pediatra que trabaje en ambos. actividades hospitalarias y de consultorio privado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, niños y adultos.
- Pacientes con reumatismo inflamatorio crónico conocido, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias raras y no raras con infección por SARS-Cov-2 (COVID-19) comprobada/sospechada (por datos biológicos (serológicos o PCR Cov-2 positivos) o TAC escanear imágenes u observaciones clínicas consistentes con covid-19)
Criterio de exclusión:
- pacientes que se oponen al uso de sus datos
- pacientes bajo tutela, personas protegidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que presentan una forma grave de covid-19 que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos o conducen a la muerte
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 21 después de los primeros síntomas de covid-19
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Desde el inicio hasta el día 21 después de los primeros síntomas de covid-19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que mueren por una forma grave de covid-19
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 21 después de los primeros síntomas de covid-19
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Desde el inicio hasta el día 21 después de los primeros síntomas de covid-19
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de diabetes según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan obesidad (validado por valor de Índice de Masa Corporal > 30 kg/cm2)
Periodo de tiempo: En el establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de referencia)
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En el establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de referencia)
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de Asma según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de Hipertensión arterial según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de enfermedad cardiaca según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de Enfermedad Pulmonar Intersticial según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan antecedente de ictus según historia clínica
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Proporción de pacientes que presentan antecedentes de cáncer según historias clínicas
Periodo de tiempo: Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Antes del establecimiento de primeros síntomas de covid-19 (Visita de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Truchetet ME, Drumez E, Barnetche T, Martin C, Devaux M, Goulenok T, Maria A, Schmidt J, Abdallah NA, Melki I, Hachulla E, Richez C. Outcome of COVID-19 in patients with rheumatic and inflammatory diseases treated with mycophenolic acid: data from the French RMD COVID-19 cohort. RMD Open. 2022 Sep;8(2):e002476. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002476.
- Avouac J, Drumez E, Hachulla E, Seror R, Georgin-Lavialle S, El Mahou S, Pertuiset E, Pham T, Marotte H, Servettaz A, Domont F, Chazerain P, Devaux M, Claudepierre P, Langlois V, Mekinian A, Maria ATJ, Banneville B, Fautrel B, Pouchot J, Thomas T, Flipo RM, Richez C; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors; FAIR/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. COVID-19 outcomes in patients with inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases treated with rituximab: a cohort study. Lancet Rheumatol. 2021 Jun;3(6):e419-e426. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00059-X. Epub 2021 Mar 25.
- FAI2R /SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. Severity of COVID-19 and survival in patients with rheumatic and inflammatory diseases: data from the French RMD COVID-19 cohort of 694 patients. Ann Rheum Dis. 2021 Apr;80(4):527-538. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218310. Epub 2020 Dec 2.
- Perrot L, Boyer L, Flipo RM, Marotte H, Pertuiset E, Miceli C, Thomas T, Seror R, Chazerain P, Roux N, Richez C, Pham T; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium. Factors associated with COVID-19 severity in patients with spondyloarthritis: Results of the French RMD COVID-19 cohort. Joint Bone Spine. 2023 Dec;90(6):105608. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105608. Epub 2023 Jul 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Enfermedades autoinmunes
Otros números de identificación del estudio
- NI_2020_03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .