Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Covid-19 u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym, rzadkimi i nierzadkimi chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi (covid19 fai2r)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Covid-19 u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym, rzadkimi i nierzadkimi chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi: retrospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Od grudnia 2019 roku globalnym wyzwaniem stała się międzynarodowa epidemia chorób układu oddechowego wywołanych przez SARS-CoV-2 o nazwie covid-19. We Francji, podczas gdy pierwsze przypadki zgłoszono w styczniu, pod koniec marca potwierdzono ponad 20 000 przypadków. Wczesne szacunki na podstawie danych epidemiologicznych wydają się wskazywać, że na oddział intensywnej terapii (OIOM) trafia 18-20% pacjentów z potwierdzonym covid-19. Pacjenci z przewlekłym reumatyzmem zapalnym, rzadkimi i nierzadkimi chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi są podatni na ciężki przebieg covid-19 (tj. OIOM) ze względu na specyficzne postępowanie terapeutyczne w ich chorobie (kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i immunomodulujące, ..) . Brak dostępnych danych dla tej konkretnej populacji we Francji.

To retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu ocenę częstości występowania ciężkich postaci covid-19 i czynników ryzyka związanych z określonymi wynikami w covid-19 u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym, rzadkimi i nierzadkimi chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13770

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Huriez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z przewlekłym reumatyzmem zapalnym, rzadkimi i nierzadkimi chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi z potwierdzoną infekcją SARS-Cov-2 (COVID-19) objęci opieką w szpitalu lub w prywatnej praktyce przez reumatologa, internistę lub pediatrę pracujących w obu działalność szpitalną i prywatną praktykę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, dzieci i dorośli
  • Pacjenci ze stwierdzonym przewlekłym reumatyzmem zapalnym, rzadkimi i nierzadkimi chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi z potwierdzonym/podejrzewanym zakażeniem SARS-Cov-2 (COVID-19) (na podstawie danych biologicznych (serologicznych lub pozytywnych Cov-2 PCR) lub CT obrazy skanów lub obserwacje kliniczne zgodne z covid-19)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów sprzeciwia się wykorzystaniu ich danych
  • pacjenci pod kuratelą, osoby podlegające ochronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ciężką postacią covid-19 wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii lub prowadzących do zgonu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do dnia 21 po pierwszych objawach covid-19
Od linii bazowej do dnia 21 po pierwszych objawach covid-19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy umierają z powodu ciężkiej postaci covid-19
Ramy czasowe: Od linii bazowej do dnia 21 po pierwszych objawach covid-19
Od linii bazowej do dnia 21 po pierwszych objawach covid-19
Odsetek pacjentów przedstawiających historię cukrzycy według dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów z otyłością (potwierdzony wartością wskaźnika masy ciała > 30 kg/cm2)
Ramy czasowe: W momencie wystąpienia pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
W momencie wystąpienia pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów, u których w dokumentacji medycznej występuje przewlekła obturacyjna choroba płuc
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów z wywiadem astmy według dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów z historią nadciśnienia tętniczego według dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów, u których w dokumentacji medycznej występowały choroby serca
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów z wywiadem choroby śródmiąższowej płuc zgodnie z dokumentacją medyczną
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów z wywiadem udaru mózgu według dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów, u których w dokumentacji medycznej występował inhibitor konwertazy angiotensyny
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Odsetek pacjentów przedstawiających historię choroby nowotworowej według dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)
Przed wystąpieniem pierwszych objawów covid-19 (wizyta wyjściowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI_2020_03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj