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Covid-19 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques, de maladies rares et non rares auto-immunes ou auto-inflammatoires (covid19 fai2r)

21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Covid-19 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques, de maladies rares et non rares auto-immunes ou auto-inflammatoires : une étude observationnelle multicentrique rétrospective

Depuis décembre 2019, une épidémie internationale de maladies respiratoires causées par le SRAS-CoV-2 appelée covid-19 est devenue un défi mondial. En France, alors que les premiers cas ont été signalés en janvier, plus de 20 000 cas ont été confirmés fin mars. Les premières estimations à partir de données épidémiologiques semblent montrer que 18 à 20 % des patients atteints de covid-19 confirmé sont admis dans une unité de soins intensifs (USI). Les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques, de maladies rares et non rares auto-immunes ou auto-inflammatoires sont sensibles au covid-19 sévère (i.e. USI) du fait de la prise en charge thérapeutique spécifique de leur maladie (corticoïdes, médicaments immunosuppresseurs et immunomodulateurs,..) . Aucune donnée n'est disponible pour cette population particulière en France.

Cette étude observationnelle multicentrique rétrospective vise à évaluer la fréquence des formes sévères de covid-19 et les facteurs de risque associés à des évolutions spécifiques du covid-19 chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques, de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires rares et non rares.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13770

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59037
        • Hopital Huriez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques, de maladies rares et non rares auto-immunes ou auto-inflammatoires ayant une infection avérée au SRAS-Cov-2 (COVID-19) pris en charge en milieu hospitalier ou en cabinet privé par un rhumatologue, un interniste ou un pédiatre exerçant dans les deux activités hospitalières et libérales

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients, enfants et adultes
  • Patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques connus, de maladies rares et non rares auto-immunes ou auto-inflammatoires avec une infection avérée/suspectée par le SRAS-Cov-2 (COVID-19) (par données biologiques (PCR Cov-2 sérologique ou positive) ou CT images scannées ou observations cliniques compatibles avec le covid-19)

Critère d'exclusion:

  • patients opposés à l'utilisation de leurs données
  • patients sous tutelle, personnes protégées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients présentant une forme sévère de covid-19 nécessitant une admission en réanimation ou entraînant le décès
Délai: De la ligne de base jusqu'au jour 21 après les premiers symptômes de covid-19
De la ligne de base jusqu'au jour 21 après les premiers symptômes de covid-19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients décédés d'une forme sévère de covid-19
Délai: De la ligne de base jusqu'au jour 21 après les premiers symptômes de covid-19
De la ligne de base jusqu'au jour 21 après les premiers symptômes de covid-19
Proportion de patients qui présentent des antécédents de diabète selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent une obésité (validé par une valeur d'Indice de Masse Corporelle > 30 kg/cm2)
Délai: A l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
A l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent un antécédent de Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent des antécédents d'asthme selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent des antécédents d'hypertension selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent des antécédents de maladie cardiaque selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent des antécédents d'AVC selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients présentant des antécédents d'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Proportion de patients qui présentent des antécédents de cancer selon les dossiers médicaux
Délai: Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)
Avant l'installation des premiers symptômes du covid-19 (Visite de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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