Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Covid-19 у пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными редкими и нередкими заболеваниями (covid19 fai2r)

21 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Covid-19 у пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными редкими и нередкими заболеваниями: ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование

С декабря 2019 года международная вспышка респираторных заболеваний, вызванных SARS-CoV-2 под названием covid-19, стала глобальной проблемой. Во Франции первые случаи были зарегистрированы в январе, а в конце марта было подтверждено более 20 000 случаев. Ранние оценки на основе эпидемиологических данных показывают, что 18-20% пациентов с подтвержденным COVID-19 госпитализируются в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Пациенты с хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными редкими и нередкими заболеваниями восприимчивы к тяжелому covid-19 (т.е. ОИТ) из-за специфического терапевтического лечения их заболевания (кортикостероиды, иммунодепрессанты и иммуномодулирующие препараты, ..) . Данных по этому конкретному населению во Франции нет.

Это ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование направлено на оценку частоты тяжелых форм COVID-19 и факторов риска, связанных с конкретными исходами COVID-19, у пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными редкими и нередкими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13770

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными редкими и нередкими заболеваниями с доказанной инфекцией SARS-Cov-2 (COVID-19), получающие лечение в больнице или в частной практике ревматолога, терапевта или педиатра, работающего в обоих больничная и частная практика

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, дети и взрослые
  • Пациенты с известным хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными редкими и нередкими заболеваниями с подтвержденной/предполагаемой инфекцией SARS-Cov-2 (COVID-19) (по биологическим данным (серологический или положительный результат ПЦР на Cov-2) или КТ сканированные изображения или клинические наблюдения, соответствующие covid-19)

Критерий исключения:

  • пациенты против использования их данных
  • больные под опекой, охраняемые лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с тяжелой формой covid-19, требующей госпитализации в отделение интенсивной терапии или приведшей к смерти
Временное ограничение: От исходного уровня до 21-го дня после появления первых симптомов COVID-19
От исходного уровня до 21-го дня после появления первых симптомов COVID-19

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, умерших от тяжелой формы ковид-19
Временное ограничение: От исходного уровня до 21-го дня после появления первых симптомов COVID-19
От исходного уровня до 21-го дня после появления первых симптомов COVID-19
Доля пациентов с сахарным диабетом в анамнезе согласно медицинским записям
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов с ожирением (подтверждено значением индекса массы тела > 30 кг/см2)
Временное ограничение: При появлении первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
При появлении первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в анамнезе согласно медицинским записям
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе согласно медицинским записям
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов с гипертонической болезнью в анамнезе по данным медицинских карт
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе согласно медицинским записям
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов с интерстициальным заболеванием легких в анамнезе согласно медицинским записям
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов с инсультом в анамнезе по данным медицинских карт
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов, имеющих в анамнезе прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента по данным медицинских карт
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
Доля пациентов, у которых есть онкологические заболевания в анамнезе, согласно медицинским записям
Временное ограничение: До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)
До появления первых симптомов ковид-19 (базовый визит)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Следователи

  • Главный следователь: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI_2020_03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться