Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 krónikus gyulladásos reumás, autoimmun vagy autogyulladásos ritka és nem ritka betegségekben szenvedő betegeknél (covid19 fai2r)

2026. május 21. frissítette: University Hospital, Lille

Covid-19 krónikus gyulladásos reumás, autoimmun vagy autogyulladásos ritka és nem ritka betegségekben szenvedő betegeknél: retrospektív többközpontú megfigyelési vizsgálat

2019 decembere óta a SARS-CoV-2 által okozott légúti megbetegedések covid-19 nevű nemzetközi kitörése globális kihívássá vált. Franciaországban, míg az első eseteket januárban jelentették, március végén több mint 20 000 esetet erősítettek meg. Az epidemiológiai adatokból származó korai becslések azt mutatják, hogy a igazolt covid-19-ben szenvedő betegek 18-20%-a kerül intenzív osztályra (ICU). A krónikus gyulladásos reumás, autoimmun vagy autogyulladásos ritka és nem ritka betegségekben szenvedő betegek betegségük specifikus terápiás kezelése (kortikoszteroid, immunszuppresszív és immunmoduláló szerek, stb.) miatt fogékonyak a súlyos covid-19-re (azaz intenzív osztályra). . Nem állnak rendelkezésre adatok erre a bizonyos francia populációra vonatkozóan.

Ennek a retrospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a COVID-19 súlyos formáinak gyakoriságát és a covid-19 konkrét kimenetelével összefüggő kockázati tényezőket krónikus gyulladásos reumában, autoimmun vagy autogyulladásos ritka és nem ritka betegségekben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13770

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden krónikus gyulladásos reumában, autoimmun vagy autogyulladásos ritka és nem ritka betegségben szenvedő, bizonyítottan SARS-Cov-2 fertőzésben (COVID-19) szenvedő beteg, akit kórházban vagy magánpraxisban ápolnak mindkét területen dolgozó reumatológus, belgyógyász vagy gyermekorvos. kórházi és magánpraxis tevékenység

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, gyermekek és felnőttek
  • Ismert krónikus gyulladásos reumás, autoimmun vagy autogyulladásos ritka és nem ritka betegségekben szenvedő betegek, akiknél bizonyított/gyanús SARS-Cov-2 fertőzés (COVID-19) (biológiai adatok (szerológiai vagy pozitív Cov-2 PCR) vagy CT alapján Covid-19-nek megfelelő képek vagy klinikai megfigyelések)

Kizárási kritériumok:

  • a betegek ellenzik adataik felhasználását
  • gondnokság alatt álló betegek, védett személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél a Covid-19 súlyos, intenzív osztályra történő felvételt igénylő vagy halálhoz vezető formájuk van
Időkeret: A kiindulási állapottól a 21. napig a covid-19 első tünetei után
A kiindulási állapottól a 21. napig a covid-19 első tünetei után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Covid-19 súlyos formájában elhunyt betegek aránya
Időkeret: A kiindulási állapottól a 21. napig a covid-19 első tünetei után
A kiindulási állapottól a 21. napig a covid-19 első tünetei után
Azon betegek aránya, akiknek az anamnézisében cukorbetegség szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Az elhízott betegek aránya (a testtömegindex értéke > 30 kg/cm2)
Időkeret: A covid-19 első tüneteinek fellépésekor (kiindulási vizit)
A covid-19 első tüneteinek fellépésekor (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknek az anamnézisében krónikus tüdőelzáródásos betegség szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknek anamnézisében asztma szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknél az anamnézisben szívbetegség szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknek az anamnézisében pulmonalis intersticiális betegség szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknél az anamnézisben stroke szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknek az anamnézisében angiotenzin-konvertáló enzim gátló szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
Azon betegek aránya, akiknél az anamnézisben rákos megbetegedés szerepel az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)
A Covid-19 első tüneteinek megjelenése előtt (kiindulási vizit)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI_2020_03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel