Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt, autoimmun eller autoinflammatorisk sjældne og ikke-sjældne sygdomme (covid19 fai2r)

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Covid-19 hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt, autoimmun eller autoinflammatorisk sjældne og ikke-sjældne sygdomme: et retrospektivt multicenter observationsstudie

Siden december 2019 er et internationalt udbrud af luftvejssygdomme forårsaget af SARS-CoV-2 kaldet covid-19 blevet en global udfordring. I Frankrig, mens de første tilfælde blev rapporteret i januar, blev mere end 20 000 tilfælde bekræftet i slutningen af ​​marts. Tidlige estimater fra epidemiologiske data synes at vise, at 18-20% af patienter med bekræftet covid-19 er indlagt på en intensiv afdeling (ICU). Patienter med kronisk inflammatorisk gigt, autoimmun eller autoinflammatorisk sjældne og ikke-sjældne sygdomme er modtagelige for svær covid-19 (dvs. ICU) på grund af den specifikke terapeutiske behandling af deres sygdom (kortikosteroid, immunsuppressive og immunmodulerende lægemidler,...) . Der er ingen tilgængelige data for denne bestemte population i Frankrig.

Dette retrospektive multicenter observationsstudie har til formål at evaluere hyppigheden af ​​alvorlige former for covid-19 og risikofaktorer forbundet med specifikke udfald i covid-19 hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt, autoimmun eller autoinflammatorisk sjældne og ikke-sjældne sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13770

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hôpital Huriez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kronisk inflammatorisk gigt, autoimmun eller autoinflammatorisk sjældne og ikke-sjældne sygdomme med dokumenteret SARS-Cov-2-infektion (COVID-19), behandlet på hospital eller i privat praksis af reumatolog, internist eller børnelæge, der arbejder i begge sygehus og privat praksis aktiviteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, børn og voksne
  • Patienter med kendt kronisk inflammatorisk gigt, autoimmun eller autoinflammatorisk sjældne og ikke-sjældne sygdomme med påvist/mistænkt SARS-Cov-2-infektion (COVID-19) (ved biologiske data (serologisk eller positiv Cov-2 PCR) eller CT scan billeder eller kliniske observationer i overensstemmelse med covid-19)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er imod brugen af ​​deres data
  • patienter under værgemål, beskyttede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der udviser en alvorlig form for covid-19, der har behov for en intensiv afdeling eller fører til døden
Tidsramme: Fra baseline op til dag 21 efter de første symptomer på covid-19
Fra baseline op til dag 21 efter de første symptomer på covid-19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der dør af en alvorlig form for covid-19
Tidsramme: Fra baseline op til dag 21 efter de første symptomer på covid-19
Fra baseline op til dag 21 efter de første symptomer på covid-19
Andel af patienter, der har en historie med diabetes ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter med fedme (valideret ved kropsmasseindeksværdi > 30 kg/cm2)
Tidsramme: Ved opsætningen af ​​de første symptomer på covid-19 (Baseline besøg)
Ved opsætningen af ​​de første symptomer på covid-19 (Baseline besøg)
Andel af patienter, der har en historie med kronisk lungeobstruktiv sygdom ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter, der har en historie med astma ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter, der har en historie med hypertension ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter, der har en historie med hjertesygdom ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter, der har en historie med lunge interstitiel sygdom ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter, der har en anamnese med slagtilfælde ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter, der har en historie med angiotensin-konverterende-enzymhæmmer ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Andel af patienter, der har en historie med kræft ifølge lægejournaler
Tidsramme: Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)
Før opsætning af de første symptomer på covid-19 (Baseline-besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI_2020_03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner