Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Covid-19 bei Patienten mit chronisch entzündlichem Rheuma, seltenen und nicht seltenen Autoimmunerkrankungen oder autoinflammatorischen Erkrankungen (covid19 fai2r)

21. April 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Covid-19 bei Patienten mit chronisch entzündlichem Rheuma, seltenen und nicht seltenen Autoimmunerkrankungen oder autoinflammatorischen Erkrankungen: eine retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie

Seit Dezember 2019 ist ein internationaler Ausbruch von Atemwegserkrankungen, verursacht durch SARS-CoV-2, genannt Covid-19, zu einer globalen Herausforderung geworden. Während in Frankreich die ersten Fälle im Januar gemeldet wurden, wurden Ende März mehr als 20 000 Fälle bestätigt. Frühe Schätzungen aus epidemiologischen Daten scheinen zu zeigen, dass 18-20 % der Patienten mit bestätigtem Covid-19 auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus, autoimmunen oder autoinflammatorischen seltenen und nicht seltenen Erkrankungen sind aufgrund der spezifischen therapeutischen Behandlung ihrer Krankheit (Kortikosteroide, immunsuppressive und immunmodulatorische Medikamente usw.) anfällig für schweres Covid-19 (d. h. Intensivstation). . Für diese spezielle Population in Frankreich sind keine Daten verfügbar.

Diese retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Häufigkeit schwerer Formen von Covid-19 und Risikofaktoren im Zusammenhang mit spezifischen Folgen von Covid-19 bei Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus, seltenen und nicht seltenen Autoimmunerkrankungen oder autoinflammatorischen Erkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

13770

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hopital Huriez
        • Hauptermittler:
          • Eric Hachulla, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus, autoimmunen oder autoinflammatorischen seltenen und nicht seltenen Erkrankungen mit nachgewiesener SARS-Cov-2-Infektion (COVID-19), die im Krankenhaus oder in der Privatpraxis von Rheumatologen, Internisten oder Kinderärzten betreut werden, die in beiden Bereichen tätig sind Tätigkeit in Krankenhäusern und Privatpraxen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, Kinder und Erwachsene
  • Patienten mit bekanntem chronisch entzündlichem Rheumatismus, autoimmunen oder autoinflammatorischen seltenen und nicht seltenen Erkrankungen mit nachgewiesener/vermuteter SARS-Cov-2-Infektion (COVID-19) (durch biologische Daten (serologische oder positive Cov-2-PCR) oder CT scannen Sie Bilder oder klinische Beobachtungen im Einklang mit Covid-19)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten widersetzen sich der Nutzung ihrer Daten
  • Patienten unter Vormundschaft, geschützte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer schweren Form von Covid-19, die eine Aufnahme auf der Intensivstation erfordern oder zum Tod führen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 21. Tag nach den ersten Symptomen von Covid-19
Von der Baseline bis zum 21. Tag nach den ersten Symptomen von Covid-19

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die an einer schweren Form von Covid-19 sterben
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 21. Tag nach den ersten Symptomen von Covid-19
Von der Baseline bis zum 21. Tag nach den ersten Symptomen von Covid-19
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine Diabetes-Vorgeschichte aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten mit Adipositas (validiert durch Body-Mass-Index-Wert > 30 kg/cm2)
Zeitfenster: Bei der Einrichtung der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Bei der Einrichtung der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine Chronisch obstruktive Lungenerkrankung in der Vorgeschichte aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine Vorgeschichte von Asthma aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine Vorgeschichte von Bluthochdruck aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine pulmonale interstitielle Erkrankung in der Vorgeschichte aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten einen Schlaganfall in der Vorgeschichte aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer-Vorgeschichte aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Anteil der Patienten, die laut Krankenakten eine Krebsvorgeschichte aufweisen
Zeitfenster: Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)
Vor dem Auftreten der ersten Symptome von Covid-19 (Baseline-Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI_2020_03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren