Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Covid-19 u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými vzácnými a vzácnými onemocněními (covid19 fai2r)

21. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Covid-19 u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými vzácnými a vzácnými chorobami: retrospektivní multicentrická observační studie

Od prosince 2019 se mezinárodní epidemie respiračních onemocnění způsobených SARS-CoV-2 s názvem covid-19 stala globální výzvou. Zatímco ve Francii byly první případy hlášeny v lednu, na konci března bylo potvrzeno více než 20 000 případů. První odhady z epidemiologických dat ukazují, že 18–20 % pacientů s potvrzeným covidem-19 je přijato na jednotku intenzivní péče (JIP). Pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými vzácnými a vzácnými onemocněními jsou náchylní k těžkému covid-19 (tj. JIP) díky specifickému terapeutickému managementu jejich onemocnění (kortikosteroidy, imunosupresiva a imunomodulační léky,..) . Pro tuto konkrétní populaci ve Francii nejsou k dispozici žádné údaje.

Tato retrospektivní multicentrická observační studie si klade za cíl vyhodnotit frekvenci závažných forem covid-19 a rizikových faktorů spojených se specifickými výsledky u covid-19 u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými vzácnými a vzácnými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13770

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hôpital Huriez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými vzácnými a vzácnými onemocněními s prokázanou infekcí SARS-Cov-2 (COVID-19) v péči v nemocnici nebo v soukromé ordinaci revmatologem, internistou nebo pediatrem pracujícím v obou oblastech činnosti nemocnice a soukromé praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, děti i dospělí
  • Pacienti se známým chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými vzácnými a vzácnými onemocněními s prokázanou/suspektní infekcí SARS-Cov-2 (COVID-19) (podle biologických údajů (sérologická nebo pozitivní Cov-2 PCR) nebo CT skenování obrázků nebo klinických pozorování v souladu s covid-19)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti jsou proti použití svých údajů
  • pacienti v opatrovnictví, chráněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s těžkou formou covid-19 vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče nebo vedoucích k úmrtí
Časové okno: Od základního stavu do 21. dne po prvních příznacích covid-19
Od základního stavu do 21. dne po prvních příznacích covid-19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří zemřou na těžkou formu covid-19
Časové okno: Od základního stavu do 21. dne po prvních příznacích covid-19
Od základního stavu do 21. dne po prvních příznacích covid-19
Podíl pacientů s anamnézou diabetu podle lékařské dokumentace
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů s obezitou (validováno hodnotou indexu tělesné hmotnosti > 30 kg/cm2)
Časové okno: Při nastavení prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Při nastavení prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů, kteří mají v anamnéze chronickou obstrukční plicní nemoc podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů s anamnézou astmatu podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů s anamnézou hypertenze podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů s anamnézou srdečního onemocnění podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů, kteří mají v anamnéze plicní intersticiální onemocnění podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů, kteří mají v anamnéze inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Podíl pacientů s anamnézou rakoviny podle lékařských záznamů
Časové okno: Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)
Před nastavením prvních příznaků covid-19 (základní návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI_2020_03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit