Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmun eller autoinflammatorisk sjeldne og ikke-sjeldne sykdommer (covid19 fai2r)

21. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Covid-19 hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmun eller autoinflammatorisk sjeldne og ikke-sjeldne sykdommer: en retrospektiv multisenter observasjonsstudie

Siden desember 2019 har et internasjonalt utbrudd av luftveissykdommer forårsaket av SARS-CoV-2 kalt covid-19 blitt en global utfordring. I Frankrike, mens de første tilfellene ble rapportert i januar, ble mer enn 20 000 tilfeller bekreftet i slutten av mars. Tidlige estimater fra epidemiologiske data ser ut til å vise at 18-20 % av pasientene med bekreftet covid-19 er innlagt på en intensivavdeling (ICU). Pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmun eller autoinflammatorisk sjeldne og ikke-sjeldne sykdommer er mottakelige for alvorlig covid-19 (dvs. ICU) på grunn av den spesifikke terapeutiske behandlingen av sykdommen deres (kortikosteroider, immunsuppressive og immunmodulerende legemidler,...) . Ingen data er tilgjengelig for denne bestemte populasjonen i Frankrike.

Denne retrospektive multisenter observasjonsstudien tar sikte på å evaluere hyppigheten av alvorlige former for covid-19 og risikofaktorer assosiert med spesifikke utfall i covid-19 hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmun eller autoinflammatorisk sjeldne og ikke-sjeldne sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13770

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hopital Huriez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmun eller autoinflammatorisk sjeldne og ikke-sjeldne sykdommer med påvist SARS-Cov-2-infeksjon (COVID-19) tatt hånd om på sykehus eller i privat praksis av revmatolog, internlege eller barnelege som jobber i begge sykehus og privat praksisvirksomhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, barn og voksne
  • Pasienter med kjent kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmun eller autoinflammatorisk sjeldne og ikke-sjeldne sykdommer med påvist/mistenkt SARS-Cov-2-infeksjon (COVID-19) (av biologiske data (serologisk eller positiv Cov-2 PCR) eller CT skanne bilder eller kliniske observasjoner i samsvar med covid-19)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er motstandere av bruken av dataene deres
  • pasienter under vergemål, beskyttede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som har en alvorlig form for covid-19 som trenger innleggelse på intensivavdeling eller som fører til døden
Tidsramme: Fra baseline opp til dag 21 etter første symptomer på covid-19
Fra baseline opp til dag 21 etter første symptomer på covid-19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som dør av en alvorlig form for covid-19
Tidsramme: Fra baseline opp til dag 21 etter første symptomer på covid-19
Fra baseline opp til dag 21 etter første symptomer på covid-19
Andel pasienter som har en historie med diabetes i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har fedme (validert ved kroppsmasseindeksverdi > 30 kg/cm2)
Tidsramme: Ved oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Ved oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med kronisk lungeobstruktiv sykdom i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med astma i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med hypertensjon i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med hjertesykdom i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med interstitiell lungesykdom i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med hjerneslag i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med angiotensin-konverterende-enzymhemmer i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Andel pasienter som har en historie med kreft i henhold til medisinske journaler
Tidsramme: Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)
Før oppsett av første symptomer på covid-19 (grunnlinjebesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere