Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Covid-19 bij patiënten met chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire zeldzame en niet-zeldzame ziekten (covid19 fai2r)

21 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Covid-19 bij patiënten met chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire zeldzame en niet-zeldzame ziekten: een retrospectieve multicenter observationele studie

Sinds december 2019 is een internationale uitbraak van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door SARS-CoV-2, genaamd covid-19, een wereldwijde uitdaging geworden. Terwijl in Frankrijk de eerste gevallen in januari werden gemeld, werden eind maart meer dan 20.000 gevallen bevestigd. Vroege schattingen op basis van epidemiologische gegevens lijken aan te tonen dat 18-20% van de patiënten met bevestigde covid-19 wordt opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU). Patiënten met chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire zeldzame en niet-zeldzame ziekten zijn vatbaar voor ernstige covid-19 (d.w.z. ICU) vanwege de specifieke therapeutische behandeling van hun ziekte (corticosteroïden, immunosuppressieve en immunomodulerende geneesmiddelen,...) . Er zijn geen gegevens beschikbaar voor deze specifieke populatie in Frankrijk.

Deze retrospectieve multicenter observationele studie heeft tot doel de frequentie van ernstige vormen van covid-19 en risicofactoren die geassocieerd zijn met specifieke uitkomsten bij covid-19 te evalueren bij patiënten met chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire zeldzame en niet-zeldzame ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13770

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59037
    - Hopital Huriez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire zeldzame en niet-zeldzame ziekten met bewezen SARS-Cov-2-infectie (COVID-19) die in het ziekenhuis of in een privépraktijk zijn behandeld door een reumatoloog, internist of kinderarts die in beide werken ziekenhuis- en privépraktijkactiviteiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten, kinderen en volwassenen
Patiënten met bekende chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire zeldzame en niet-zeldzame ziekten met bewezen/vermoedelijke SARS-Cov-2-infectie (COVID-19) (volgens biologische gegevens (serologische of positieve Cov-2 PCR) of CT scan afbeeldingen of klinische observaties in overeenstemming met covid-19)

Uitsluitingscriteria:

patiënten verzetten zich tegen het gebruik van hun gegevens
patiënten onder curatele, beschermde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten met een ernstige vorm van covid-19 dat een opname op de intensive care vereist of tot overlijden leidt Tijdsspanne: Vanaf baseline tot dag 21 na de eerste symptomen van covid-19	Vanaf baseline tot dag 21 na de eerste symptomen van covid-19

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten dat overlijdt aan een ernstige vorm van covid-19 Tijdsspanne: Vanaf baseline tot dag 21 na de eerste symptomen van covid-19	Vanaf baseline tot dag 21 na de eerste symptomen van covid-19
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met obesitas (gevalideerd door Body Mass Index-waarde > 30 kg/cm2) Tijdsspanne: Bij het ontstaan van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline bezoek)	Bij het ontstaan van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van chronische longobstructieve ziekte volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van astma volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van pulmonale interstitiële ziekte volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van angiotensine-converting-enzymremmer volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van kanker volgens medische dossiers Tijdsspanne: Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)	Voor het optreden van de eerste symptomen van covid-19 (Baseline-bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NI_2020_03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .