Covid-19 hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmuna eller autoinflammatoriska sällsynta och icke-sällsynta sjukdomar (covid19 fai2r)
21 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Covid-19 hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmun eller autoinflammatorisk sällsynta och icke-sällsynta sjukdomar: en retrospektiv multicenter observationsstudie
Sedan december 2019 har ett internationellt utbrott av luftvägssjukdomar orsakade av SARS-CoV-2 kallat covid-19 blivit en global utmaning. I Frankrike, medan de första fallen rapporterades i januari, bekräftades mer än 20 000 fall i slutet av mars. Tidiga uppskattningar från epidemiologiska data verkar visa att 18-20 % av patienterna med bekräftad covid-19 läggs in på en intensivvårdsavdelning (ICU). Patienter med kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmun eller autoinflammatorisk sällsynta och icke-sällsynta sjukdomar är mottagliga för svår covid-19 (dvs ICU) på grund av den specifika terapeutiska behandlingen av deras sjukdom (kortikosteroider, immunsuppressiva och immunmodulerande läkemedel,...) . Inga data finns tillgängliga för just denna population i Frankrike.
Denna retrospektiva multicenter observationsstudie syftar till att utvärdera frekvensen av allvarliga former av covid-19 och riskfaktorer associerade med specifika utfall i covid-19 hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmuna eller autoinflammatoriska sällsynta och icke-sällsynta sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13770
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Huriez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmun eller autoinflammatorisk sällsynta och icke-sällsynta sjukdomar med bevisad SARS-Cov-2-infektion (COVID-19) tas om hand på sjukhus eller i privat praktik av reumatolog, internläkare eller barnläkare som arbetar i båda sjukhus- och privatpraktikverksamhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, barn och vuxna
- Patienter med känd kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmun eller autoinflammatorisk sällsynta och icke-sällsynta sjukdomar med bevisad/misstänkt SARS-Cov-2-infektion (COVID-19) (genom biologiska data (serologisk eller positiv Cov-2 PCR) eller CT skanna bilder eller kliniska observationer som överensstämmer med covid-19)
Exklusions kriterier:
- patienter som motsätter sig användningen av deras data
- patienter under förmynderskap, skyddade personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som uppvisar en allvarlig form av covid-19 som behöver en intensivvårdsavdelning eller leder till döden
Tidsram: Från baslinje upp till dag 21 efter första symtom på covid-19
|
Från baslinje upp till dag 21 efter första symtom på covid-19
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som dör av en svår form av covid-19
Tidsram: Från baslinje upp till dag 21 efter första symtom på covid-19
|
Från baslinje upp till dag 21 efter första symtom på covid-19
|
|
Andel patienter som har diabetes i anamnesen enligt journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som uppvisar fetma (validerat av Body Mass Index-värde > 30 kg/cm2)
Tidsram: Vid uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Vid uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som har en historia av kronisk lungobstruktiv sjukdom enligt medicinska journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som har en historia av astma enligt journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som uppvisar en historia av hypertoni enligt medicinska journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som har en historia av hjärtsjukdom enligt journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som har en historia av interstitiell lungsjukdom enligt medicinska journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som har en historia av stroke enligt journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som har en historia av angiotensin-konverterande-enzym-hämmare enligt medicinska journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
|
Andel patienter som har en historia av cancer enligt journaler
Tidsram: Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Innan uppsättningen av de första symptomen på covid-19 (Baslinjebesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Truchetet ME, Drumez E, Barnetche T, Martin C, Devaux M, Goulenok T, Maria A, Schmidt J, Abdallah NA, Melki I, Hachulla E, Richez C. Outcome of COVID-19 in patients with rheumatic and inflammatory diseases treated with mycophenolic acid: data from the French RMD COVID-19 cohort. RMD Open. 2022 Sep;8(2):e002476. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002476.
- Avouac J, Drumez E, Hachulla E, Seror R, Georgin-Lavialle S, El Mahou S, Pertuiset E, Pham T, Marotte H, Servettaz A, Domont F, Chazerain P, Devaux M, Claudepierre P, Langlois V, Mekinian A, Maria ATJ, Banneville B, Fautrel B, Pouchot J, Thomas T, Flipo RM, Richez C; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors; FAIR/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. COVID-19 outcomes in patients with inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases treated with rituximab: a cohort study. Lancet Rheumatol. 2021 Jun;3(6):e419-e426. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00059-X. Epub 2021 Mar 25.
- FAI2R /SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. Severity of COVID-19 and survival in patients with rheumatic and inflammatory diseases: data from the French RMD COVID-19 cohort of 694 patients. Ann Rheum Dis. 2021 Apr;80(4):527-538. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218310. Epub 2020 Dec 2.
- Perrot L, Boyer L, Flipo RM, Marotte H, Pertuiset E, Miceli C, Thomas T, Seror R, Chazerain P, Roux N, Richez C, Pham T; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium. Factors associated with COVID-19 severity in patients with spondyloarthritis: Results of the French RMD COVID-19 cohort. Joint Bone Spine. 2023 Dec;90(6):105608. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105608. Epub 2023 Jul 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI_2020_03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .