Covid-19 em Doentes com Reumatismo Inflamatório Crónico, Doenças Auto-imunes ou Auto-inflamatórias Raras e Não Raras (covid19 fai2r)
21 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Covid-19 em Pacientes com Reumatismo Inflamatório Crônico, Doenças Autoimunes ou Autoinflamatórias Raras e Não Raras: um Estudo Observacional Retrospectivo Multicêntrico
Desde dezembro de 2019, um surto internacional de doenças respiratórias causadas pelo SARS-CoV-2 chamado covid-19 tornou-se um desafio global. Na França, enquanto os primeiros casos foram relatados em janeiro, mais de 20.000 casos foram confirmados no final de março. Estimativas iniciais de dados epidemiológicos parecem mostrar que 18-20% dos pacientes com covid-19 confirmado são internados em uma unidade de terapia intensiva (UTI). Os doentes com reumatismo inflamatório crónico, doenças auto-imunes ou auto-inflamatórias raras e não raras são susceptíveis a covid-19 grave (i.e. UCI) devido ao manejo terapêutico específico da sua doença (corticosteroides, imunossupressores e imunomoduladores,..) . Não há dados disponíveis para esta população em particular na França.
Este estudo observacional multicêntrico retrospectivo visa avaliar a frequência de formas graves de covid-19 e fatores de risco associados a desfechos específicos em covid-19 em pacientes com reumatismo inflamatório crônico, doenças autoimunes ou autoinflamatórias raras e não raras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13770
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hopital Huriez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com reumatismo inflamatório crônico, doenças autoimunes ou autoinflamatórias raras e não raras com infecção comprovada por SARS-Cov-2 (COVID-19) atendidos em hospital ou em consultório particular por reumatologista, internista ou pediatra trabalhando em ambos atividades hospitalares e clínicas particulares
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, crianças e adultos
- Doentes com reumatismo inflamatório crónico conhecido, doenças auto-imunes ou auto-inflamatórias raras e não raras com infeção comprovada/suspeita por SARS-Cov-2 (COVID-19) (por dados biológicos (sorológicos ou PCR positivo para Cov-2) ou TC digitalizar imagens ou observações clínicas consistentes com covid-19)
Critério de exclusão:
- pacientes se opõem ao uso de seus dados
- pacientes sob tutela, pessoas protegidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com forma grave de covid-19 que requer internação em unidade de terapia intensiva ou óbito
Prazo: Da linha de base até o dia 21 após os primeiros sintomas de covid-19
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Da linha de base até o dia 21 após os primeiros sintomas de covid-19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes que morrem de uma forma grave de covid-19
Prazo: Da linha de base até o dia 21 após os primeiros sintomas de covid-19
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Da linha de base até o dia 21 após os primeiros sintomas de covid-19
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Proporção de pacientes que apresentam história de diabetes segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam obesidade (validada pelo valor do Índice de Massa Corporal > 30 kg/cm2)
Prazo: No estabelecimento dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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No estabelecimento dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de Asma segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de Hipertensão Arterial segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de doença cardíaca segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de Doença Intersticial Pulmonar segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de AVC segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de inibidor da enzima conversora de angiotensina segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Proporção de pacientes que apresentam história de câncer segundo prontuário
Prazo: Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Antes da instalação dos primeiros sintomas de covid-19 (visita inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Truchetet ME, Drumez E, Barnetche T, Martin C, Devaux M, Goulenok T, Maria A, Schmidt J, Abdallah NA, Melki I, Hachulla E, Richez C. Outcome of COVID-19 in patients with rheumatic and inflammatory diseases treated with mycophenolic acid: data from the French RMD COVID-19 cohort. RMD Open. 2022 Sep;8(2):e002476. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002476.
- Avouac J, Drumez E, Hachulla E, Seror R, Georgin-Lavialle S, El Mahou S, Pertuiset E, Pham T, Marotte H, Servettaz A, Domont F, Chazerain P, Devaux M, Claudepierre P, Langlois V, Mekinian A, Maria ATJ, Banneville B, Fautrel B, Pouchot J, Thomas T, Flipo RM, Richez C; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors; FAIR/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. COVID-19 outcomes in patients with inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases treated with rituximab: a cohort study. Lancet Rheumatol. 2021 Jun;3(6):e419-e426. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00059-X. Epub 2021 Mar 25.
- FAI2R /SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium and contributors. Severity of COVID-19 and survival in patients with rheumatic and inflammatory diseases: data from the French RMD COVID-19 cohort of 694 patients. Ann Rheum Dis. 2021 Apr;80(4):527-538. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218310. Epub 2020 Dec 2.
- Perrot L, Boyer L, Flipo RM, Marotte H, Pertuiset E, Miceli C, Thomas T, Seror R, Chazerain P, Roux N, Richez C, Pham T; FAI2R/SFR/SNFMI/SOFREMIP/CRI/IMIDIATE consortium. Factors associated with COVID-19 severity in patients with spondyloarthritis: Results of the French RMD COVID-19 cohort. Joint Bone Spine. 2023 Dec;90(6):105608. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105608. Epub 2023 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI_2020_03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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