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만성 염증성 류머티즘, 자가면역 또는 자가염증성 희귀 및 비희귀 질환 환자의 Covid-19 (covid19 fai2r)

2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Lille

만성 염증성 류머티즘, 자가면역 또는 자가염증성 희귀 및 비희귀 질환 환자의 Covid-19 : 후향적 다기관 관찰 연구

2019년 12월부터 covid-19라고 불리는 SARS-CoV-2로 인한 호흡기 질환의 국제적 발병이 세계적인 문제가 되었습니다. 프랑스에서는 1월에 첫 번째 사례가 보고되었지만 3월 말에 20,000건 이상의 사례가 확인되었습니다. 역학 데이터의 초기 추정에 따르면 코로나19 확진 환자의 18~20%가 중환자실(ICU)에 입원하는 것으로 나타났습니다. 만성 염증성 류머티즘, 자가면역 또는 자가염증성 희귀 및 비희귀 질환 환자는 질병의 특정 치료 관리(코르티코스테로이드, 면역억제제 및 면역조절제 등)로 인해 중증 코로나19(즉, ICU)에 취약합니다. . 프랑스의 이 특정 인구에 대한 데이터가 없습니다.

이 후향적 다기관 관찰 연구는 만성 염증성 류머티즘, 자가 면역 또는 자가 염증성 희귀 및 비희귀 질환 환자에서 심각한 형태의 코로나 19 빈도와 코로나 19의 특정 결과와 관련된 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13770

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hôpital Huriez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-Cov-2 감염(COVID-19)이 입증된 만성 염증성 류머티즘, 자가 면역 또는 자가 염증성 희귀 및 비희귀 질환을 앓고 있는 모든 환자는 병원에서 또는 두 병원에서 근무하는 류마티스 전문의, 내과의 또는 소아과 의사가 개인 진료를 받고 있습니다. 병원 및 개인 실습 활동

설명

포함 기준:

  • 모든 환자, 어린이 및 성인
  • SARS-Cov-2 감염(COVID-19)이 입증/의심되는 만성 염증성 류머티즘, 자가 면역 또는 자가 염증성 희귀 및 비희귀 질환이 있는 환자(생물학적 데이터(혈청학적 또는 양성 Cov-2 PCR) 또는 CT covid-19와 일치하는 스캔 이미지 또는 임상 관찰)

제외 기준:

  • 데이터 사용에 반대하는 환자
  • 후견인, 보호 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중환자실 입원이 필요하거나 사망에 이르는 심각한 형태의 코로나19를 보이는 환자의 비율
기간: 기준선부터 covid-19의 첫 증상 후 21일까지
기준선부터 covid-19의 첫 증상 후 21일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심각한 형태의 코로나19로 사망한 환자의 비율
기간: 기준선부터 covid-19의 첫 증상 후 21일까지
기준선부터 covid-19의 첫 증상 후 21일까지
의무기록상 당뇨병 병력이 있는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
비만을 나타내는 환자의 비율(체질량 지수 값 > 30kg/cm2로 검증됨)
기간: Covid-19의 첫 증상 설정 시(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상 설정 시(기준 방문)
의무기록상 만성폐쇄성폐질환 병력이 있는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
의료 기록에 따라 천식 병력을 제시하는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
진료기록상 고혈압 병력이 있는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
의무기록상 심장질환 병력이 있는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
의무기록상 폐간질병 병력이 있는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
의료 기록에 따라 뇌졸중 병력을 제시하는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
의무기록상 안지오텐신전환효소억제제 병력이 있는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
의료 기록에 따라 암 병력을 제시하는 환자의 비율
기간: Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)
Covid-19의 첫 증상이 나타나기 전(기준 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

수사관

  • 수석 연구원: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NI_2020_03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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