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慢性炎症性リウマチ、自己免疫性または自己炎症性の希少疾患および非希少疾患の患者における Covid-19 (covid19 fai2r)

2020年4月21日 更新者:University Hospital, Lille

慢性炎症性リウマチ、自己免疫性または自己炎症性の希少疾患および非希少疾患の患者における Covid-19 : 後ろ向き多施設観察研究

2019 年 12 月以降、covid-19 と呼ばれる SARS-CoV-2 によって引き起こされる呼吸器疾患の国際的な発生が世界的な課題となっています。 フランスでは、最初の症例が 1 月に報告されましたが、3 月末には 2 万人以上の症例が確認されました。 疫学的データからの初期の推定では、covid-19 が確認された患者の 18 ~ 20% が集中治療室 (ICU) に入院していることを示しているようです。 慢性炎症性リウマチ、自己免疫性または自己炎症性の希少疾患および非希少疾患の患者は、病気の特定の治療管理(コルチコステロイド、免疫抑制剤および免疫調節薬など)により、重度のcovid-19(ICU)にかかりやすくなっています。 . フランスのこの特定の集団に関するデータは入手できません。

このレトロスペクティブな多施設観察研究は、慢性炎症性リウマチ、自己免疫または自己炎症性のまれな疾患および非まれな疾患の患者における、covid-19の重症型の頻度と、covid-19の特定の転帰に関連する危険因子を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

13770

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Hopital Huriez
        • 主任研究者:
          • Eric Hachulla, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-Cov-2感染(COVID-19)が証明された慢性炎症性リウマチ、自己免疫性または自己炎症性の希少疾患および非希少疾患のすべての患者は、リウマチ専門医、内科医、または小児科医によって病院または個人診療で治療を受けています病院および個人開業活動

説明

包含基準:

  • すべての患者、子供と大人
  • -既知の慢性炎症性リウマチ、自己免疫性または自己炎症性のまれなおよび非まれな疾患を持つ患者 SARS-Cov-2感染が証明されている/疑われる(COVID-19)(生物学的データ(血清学的または陽性のCov-2 PCR)またはCTによる) covid-19と一致するスキャン画像または臨床観察)

除外基準:

  • 自分のデータの使用に反対する患者
  • 後見人、被保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
集中治療室への入院を必要とする、または死に至る重症型のcovid-19を呈する患者の割合
時間枠:ベースラインからcovid-19の最初の症状後21日目まで
ベースラインからcovid-19の最初の症状後21日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
重症型のcovid-19で死亡する患者の割合
時間枠:ベースラインからcovid-19の最初の症状後21日目まで
ベースラインからcovid-19の最初の症状後21日目まで
医療記録によると糖尿病の病歴を示す患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
肥満を示す患者の割合(Body Mass Index 値 > 30 kg/cm2 で検証)
時間枠:Covid-19の最初の症状のセットアップ時(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状のセットアップ時(ベースライン訪問)
医療記録による慢性肺閉塞性疾患の病歴を示す患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
医療記録による喘息の病歴を示す患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
医療記録による高血圧の病歴を示す患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
カルテによる心疾患の既往歴のある患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
医療記録による間質性肺疾患の病歴を示す患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
医療記録による脳卒中の病歴を示す患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
カルテによるアンギオテンシン変換酵素阻害薬の既往歴のある患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
医療記録によるがんの病歴を示す患者の割合
時間枠:Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)
Covid-19の最初の症状が現れる前(ベースライン訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Hachulla, MD,PhD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月18日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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