Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Covid-19 nei pazienti con reumatismi infiammatori cronici, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie rare e non rare (covid19 fai2r)

21 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Covid-19 nei pazienti con reumatismi infiammatori cronici, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie rare e non rare: uno studio osservazionale multicentrico retrospettivo

Da dicembre 2019, un focolaio internazionale di malattie respiratorie causate da SARS-CoV-2 chiamato covid-19 è diventato una sfida globale. In Francia, mentre i primi casi sono stati segnalati a gennaio, alla fine di marzo sono stati confermati più di 20.000 casi. Le prime stime dai dati epidemiologici sembrano mostrare che il 18-20% dei pazienti con covid-19 confermato è ricoverato in un'unità di terapia intensiva (ICU). I pazienti con reumatismi infiammatori cronici, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie rare e non rare sono suscettibili al covid-19 grave (es. terapia intensiva) a causa della gestione terapeutica specifica della loro malattia (corticosteroidi, farmaci immunosoppressori e immunomodulatori, ..) . Non sono disponibili dati per questa particolare popolazione in Francia.

Questo studio osservazionale multicentrico retrospettivo mira a valutare la frequenza di forme gravi di covid-19 e fattori di rischio associati a esiti specifici in covid-19 in pazienti con reumatismi infiammatori cronici, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie rare e non rare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13770

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Huriez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con reumatismi infiammatori cronici, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie rare e non rare con comprovata infezione da SARS-Cov-2 (COVID-19) assistiti in ospedale o in uno studio privato da reumatologo, internista o pediatra operante in entrambi attività ospedaliere e di studi privati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti, bambini e adulti
  • Pazienti con reumatismi infiammatori cronici noti, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie rare e non rare con provata/sospetta infezione da SARS-Cov-2 (COVID-19) (mediante dati biologici (sierologici o PCR Cov-2 positivi) o CT scansione di immagini o osservazioni cliniche coerenti con covid-19)

Criteri di esclusione:

  • pazienti contrari all'uso dei loro dati
  • pazienti sotto tutela, persone protette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che presentano una forma grave di covid-19 che richiede un ricovero in unità di terapia intensiva o che porta alla morte
Lasso di tempo: Dal basale fino al giorno 21 dopo i primi sintomi di covid-19
Dal basale fino al giorno 21 dopo i primi sintomi di covid-19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che muoiono per una forma grave di covid-19
Lasso di tempo: Dal basale fino al giorno 21 dopo i primi sintomi di covid-19
Dal basale fino al giorno 21 dopo i primi sintomi di covid-19
Proporzione di pazienti che presentano una storia di diabete in base alle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Percentuale di pazienti che presentano obesità (convalidata dal valore dell'indice di massa corporea > 30 kg/cm2)
Lasso di tempo: All'inizio dei primi sintomi di covid-19 (Visita di riferimento)
All'inizio dei primi sintomi di covid-19 (Visita di riferimento)
Proporzione di pazienti che presentano una storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva in base alle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Proporzione di pazienti che presentano una storia di asma secondo le cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Proporzione di pazienti che presentano una storia di ipertensione in base alle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Proporzione di pazienti che presentano una storia di malattie cardiache in base alle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Proporzione di pazienti che presentano una storia di malattia interstiziale polmonare secondo le cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Proporzione di pazienti che presentano una storia di ictus secondo le cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Percentuale di pazienti che presentano una storia di inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina secondo le cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Proporzione di pazienti che presentano una storia di cancro in base alle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)
Prima della comparsa dei primi sintomi di covid-19 (visita di riferimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Hachulla, MD,PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI_2020_03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi