化脓性汗腺炎伤口护理
2025年10月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
亚甲蓝、龙胆紫和绵羊前胃细胞外基质联合敷料治疗化脓性汗腺炎的前瞻性病例系列
本病例系列的目的是使用 Endoform [绵羊前胃]、Hydrofera Blue [亚甲蓝和龙胆紫] 和 Hypafix 胶带监测 HS 相关伤口愈合的时间和结果。
亚甲蓝、龙胆紫和绵羊前胃伤口护理产品的组合。
研究概览
详细说明
化脓性汗腺炎 (HS) 是一种慢性且使人衰弱的炎症性疾病，最常影响腋窝、腹股沟和乳房下区域。 症状包括结节、脓肿、窦道形成、恶臭引流和瘢痕形成。 这些症状会干扰日常活动，从而导致社交尴尬和孤立。 HS 患者会遭受心理影响，例如焦虑、抑郁和孤独程度增加，从而影响生活质量。
患者因复发性引流结节而承受在家进行伤口护理的负担。 持续性病变会限制患者的日常活动，从而影响患者的生活。 目前，患者被指示使用纱布和胶带覆盖引流伤口，但由于与 HS 相关的病变的性质和位置，这可能是不够的和困难的。 患者因护理伤口而受苦，这可能会导致沮丧。 为患者提供带回家的标准伤口护理方案可以改善患者的生活质量和疾病控制。 HS 患者伤口护理的一般建议是有限的。 需要改进 HS 伤口管理的护理标准来帮助患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 化脓性汗腺炎患者有不愈合的伤口或引流脓肿/结节
- 18岁以上的个人
排除标准：
- 未满 18 岁的个人
- 未诊断为 HS 的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
亚甲蓝、龙胆紫和绵羊前胃伤口敷料用于 HS 病变
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Hydrofera Blue 是一种抗菌泡沫敷料，含有亚甲蓝和龙胆紫来处理伤口。 这是一种安全、无细胞毒性的产品，可以佩戴 7 天，同时不会抑制生长因子。 该产品通过毛细管流动利用自然负压将细菌吸入泡沫中并远离伤口表面。 Endoform（绵羊前胃）是一种天然真皮模板，用于伤口愈合的所有阶段。 该产品有助于稳定、构建和组织急性和慢性伤口的组织。 Hypafix 胶带有助于稳定伤口敷料。 本产品易于涂抹，亲肤，使用舒适。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口大小的百分比变化
大体时间：从基线到第 8 周的测量
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评估使用Endoform和Hydrofera Blue产品在8周内发生的愈合百分比
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从基线到第 8 周的测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估得分的变化
大体时间：从基线变为第1周
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评估患者报告的变化通过疼痛的数值评级量表（NRS）量表使用0到10的数字评级量表（NRS），其中0不疼痛或伤害，而10是最严重或最严重的疼痛。
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从基线变为第1周
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疼痛评估得分的变化
大体时间：从第1周更改为第2周
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评估患者报告的变化通过疼痛的数值评级量表（NRS）量表使用0到10的数字评级量表（NRS），其中0不疼痛或伤害，而10是最严重或最严重的疼痛。
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从第1周更改为第2周
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疼痛评估得分的变化
大体时间：从第2周更改为第4周
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通过疼痛数字评定量表 (NRS) 评估患者报告的疼痛变化，该量表使用 0 到 10 之间的数字，其中 0 表示无疼痛或受伤，10 表示最疼痛或最严重的疼痛。
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从第2周更改为第4周
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疼痛评估分数的变化
大体时间：从第4周更改为第8周
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评估患者报告的变化通过疼痛的数值评级量表（NRS）量表使用0到10的数字评级量表（NRS），其中0不疼痛或伤害，而10是最严重或最严重的疼痛。
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从第4周更改为第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rita O Pichardo, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月4日
初级完成 (实际的)
2024年8月28日
研究完成 (实际的)
2024年8月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00063673
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这是一项确定使用和结果的试点研究；该计划是为了能够提供总体群体数据，因为参与者人数很少。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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