Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hidradenitis suppurativa Wundversorgung

7. Oktober 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Prospektive Fallserie zu einer Kombination aus Methylenblau, Enzianviolett und extrazellulärem Matrixverband aus Schafvormagen bei Hidradenitis suppurativa

Das Ziel dieser Fallserie ist es, die Zeit und das Ergebnis der Heilung von Wunden im Zusammenhang mit HS mit Endoform [Schafvormagen], Hydrofera Blue [Methylenblau und Enzianviolett] und Hypafix-Tape zu überwachen. eine Kombination aus Methylenblau, Enzianviolett und Wundversorgungsprodukt für den Vormagen des Schafs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische und schwächende entzündliche Erkrankung, die am häufigsten die Achsel-, Leisten- und Unterbrustregion betrifft. Zu den Symptomen gehören Knötchen, Abszesse, Nebenhöhlenbildung, übelriechender Abfluss und Narbenbildung. Diese Symptome beeinträchtigen alltägliche Aktivitäten, was zu sozialer Verlegenheit und Isolation führen kann. Patienten mit HS leiden unter psychologischen Effekten wie erhöhten Angstzuständen, Depressionen und Einsamkeit, die die Lebensqualität beeinträchtigen.

Die Patienten leiden unter der Last der häuslichen Wundversorgung für wiederkehrende, entleerende Knötchen. Anhaltende Läsionen beeinträchtigen das Leben der Patienten, indem sie ihre täglichen Aktivitäten einschränken. Gegenwärtig werden die Patienten angewiesen, zur Abdeckung nässender Wunden Gaze und Pflaster zu verwenden, aber dies kann aufgrund der Art und Lage der Läsionen im Zusammenhang mit HS unzureichend und schwierig sein. Patienten leiden unter der Pflege ihrer Wunden, was zu Frustration führen kann. Die Versorgung der Patienten mit einem Standard-Wundversorgungsschema zum Mitnehmen kann die Lebensqualität der Patienten und die Kontrolle ihrer Krankheit verbessern. Allgemeine Empfehlungen zur Wundversorgung bei HS-Patienten sind begrenzt. Verbesserungen des Versorgungsstandards für das Wundmanagement bei HS sind erforderlich, um den Patienten zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Hidradenitis suppurativa mit nicht heilenden Wunden oder nässenden Abszessen/Knötchen
  • Personen über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Personen ohne HS-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Methylenblau-, Enzianviolett- und Schafvormagen-Wundauflagen für HS-Läsionen
Kombinationsprodukt: Methylenblau-, Enzianviolett- und Schafvormagen-Wundauflagen

Hydrofera Blue ist ein antibakterieller Schaumverband, der Methylenblau und Enzianviolett enthält, um Wunden zu behandeln. Dies ist ein sicheres, nicht zytotoxisches Produkt, das 7 Tage lang getragen werden kann, ohne Wachstumsfaktoren zu hemmen. Dieses Produkt transportiert Bakterien in den Schaum und von der Wundoberfläche weg, indem es natürlichen Unterdruck durch Kapillarfluss nutzt.

Endoform (Schafvormagen) ist eine natürliche Hautschablone, die in allen Phasen der Wundheilung verwendet wird. Dieses Produkt hilft, Gewebe in akuten und chronischen Wunden zu stabilisieren, aufzubauen und zu organisieren.

Hypafix Tape hilft bei der Stabilisierung von Wundauflagen. Dieses Produkt ist einfach aufzutragen, hautfreundlich und angenehm in der Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Wundgröße
Zeitfenster: Messen Sie von der Grundlinie bis zur Woche 8
Die prozentuale Heilung, die über 8 Wochen Nachuntersuchung mit Endoforform- und Hydrofera-Blue-Produkten auftritt
Messen Sie von der Grundlinie bis zur Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzbewertungswerte
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 1
Bewerten Sie Veränderungen der vom Patienten gemeldeten Schmerzen mithilfe der Numerical Rating Scale of Pain (NRS), einer Skala mit einer Zahl von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz oder Schmerz und 10 für den stärksten oder schlimmsten Schmerz steht.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 1
Änderung der Schmerzbewertungswerte
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 2
Bewerten Sie die Veränderungen des Patienten mit Schmerzen über numerische Bewertungsskala (NRS) A -Skala mit einer Zahl von 0 bis 10, wobei 0 weder Schmerzen noch Schmerzen und 10 der schlechteste Schmerz sind.
Wechsel von Woche 1 zu Woche 2
Änderung der Schmerzbewertungswerte
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 2 bis Woche 4
Bewerten Sie die Veränderungen des Patienten mit Schmerzen über numerische Bewertungsskala (NRS) A -Skala mit einer Zahl von 0 bis 10, wobei 0 weder Schmerzen noch Schmerzen und 10 der schlechteste Schmerz sind.
Wechseln Sie von Woche 2 bis Woche 4
Änderung der Schmerzbewertungswerte
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 4 bis Woche 8
Bewerten Sie die Veränderungen des Patienten mit Schmerzen über numerische Bewertungsskala (NRS) A -Skala mit einer Zahl von 0 bis 10, wobei 0 weder Schmerzen noch Schmerzen und 10 der schlechteste Schmerz sind.
Wechseln Sie von Woche 4 bis Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00063673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung der Verwendung und der Ergebnisse; Es ist geplant, Gesamtgruppendaten bereitzustellen, da es sich um eine so kleine Gruppe von Teilnehmern handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hidradenitis suppurativa (HS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren