Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hidradenitis Suppurativa Wondverzorging

7 oktober 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Toekomstige casusreeks over een combinatie van methyleenblauw, gentiaanviolet en schapenmaag-afgeleid extracellulair matrixverband voor hidradenitis suppurativa

Het doel van deze casusreeks is het volgen van de tijd en het resultaat van genezing van wonden geassocieerd met HS met behulp van Endoform [schaapsvoormaag], Hydrofera Blue [methyleenblauw en gentiaanviolet] en Hypafix-tape. een combinatie van methyleenblauw, gentiaanviolet en schapen voormaagwondverzorgingsproduct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hidradenitis suppurativa (HS) is een chronische en slopende ontstekingsziekte die het vaakst de oksel-, lies- en onderborstregio's aantast. Symptomen zijn onder meer knobbeltjes, abcessen, vorming van het sinuskanaal, onwelriekende drainage en littekens. Deze symptomen interfereren met dagelijkse activiteiten, wat kan leiden tot sociale verlegenheid en isolatie. Patiënten met HS hebben last van psychologische effecten, zoals verhoogde niveaus van angst, depressie en eenzaamheid, die de kwaliteit van leven aantasten.

Patiënten lijden onder de last van thuiswondzorg voor terugkerende, drainerende knobbeltjes. Aanhoudende laesies beïnvloeden het leven van patiënten door hun dagelijkse activiteiten te beperken. Momenteel wordt patiënten geïnstrueerd om gaas en tape te gebruiken om drainerende wonden te bedekken, maar dit kan onvoldoende en moeilijk zijn vanwege de aard en locatie van laesies die verband houden met HS. Patiënten lijden onder de verzorging van hun wonden, wat tot frustratie kan leiden. Patiënten voorzien van een standaard wondverzorgingsregime om mee naar huis te nemen, kan de kwaliteit van leven van patiënten en de controle over hun ziekte verbeteren. Algemene aanbevelingen voor wondverzorging bij HS-patiënten zijn beperkt. Verbeteringen in de zorgstandaard voor wondbehandeling bij HS zijn nodig om patiënten te helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met hidradenitis suppurativa met niet-genezende wonden of drainerende abcessen/knobbeltjes
  • Personen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Personen zonder een diagnose van HS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
methyleenblauw, gentiaanviolet en schapen voormaagwondverbanden voor HS-laesies
Combinatie product: methyleenblauw, gentiaanviolet en schapen-voormaagwondverbanden

Hydrofera Blue is een antibacterieel schuimverband dat methyleenblauw en gentiaanviolet bevat om wonden te verzorgen. Dit is een veilig, niet-cytotoxisch product dat 7 dagen kan worden gedragen zonder de groeifactoren te remmen. Dit product voert bacteriën in het schuim en weg van het wondoppervlak met behulp van natuurlijke negatieve druk door middel van capillaire stroming.

Endoform (schapen voormaag) is een natuurlijke dermale mal die in alle fasen van wondgenezing wordt gebruikt. Dit product helpt bij het stabiliseren, opbouwen en organiseren van weefsel in acute en chronische wonden.

Hypafix-tape helpt bij het stabiliseren van wondverbanden. Dit productHet is gemakkelijk aan te brengen, huidvriendelijk en comfortabel in gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in wondgrootte
Tijdsspanne: Maat van basislijn tot week 8
Beoordeelt het percentage genezing dat optreedt gedurende 8 weken follow-up met Endoform- en Hydrofera Blue-producten
Maat van basislijn tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnbeoordelingsscores
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 1
Beoordeel veranderingen in patiënt gerapporteerde pijn via numerieke beoordelingsschaal van pijn (NRS) Een schaal met een getal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn of pijn is en 10 de meest of ergste pijn is.
Verander van baseline naar week 1
Verandering in pijnbeoordelingsscores
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 2
Beoordeel veranderingen in patiënt gerapporteerde pijn via numerieke beoordelingsschaal van pijn (NRS) Een schaal met een getal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn of pijn is en 10 de meest of ergste pijn is.
Wissel van week 1 naar week 2
Verandering in pijnbeoordelingsscores
Tijdsspanne: Verander van week 2 tot week 4
Beoordeel veranderingen in patiënt gerapporteerde pijn via numerieke beoordelingsschaal van pijn (NRS) Een schaal met een getal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn of pijn is en 10 de meest of ergste pijn is.
Verander van week 2 tot week 4
Verandering in pijnbeoordelingsscores
Tijdsspanne: Verander van week 4 tot week 8
Beoordeel veranderingen in patiënt gerapporteerde pijn via numerieke beoordelingsschaal van pijn (NRS) Een schaal met een getal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn of pijn is en 10 de meest of ergste pijn is.
Verander van week 4 tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00063673

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een pilotstudie om het gebruik en de resultaten te bepalen; het plan is om algemene groepsgegevens te kunnen verstrekken, aangezien het zo'n klein aantal deelnemers is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hidradenitis suppurativa (HS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren