Hidradenitis Suppurativa sårpleje
Fremadrettet case-serie på en kombination af methylenblåt, ensianviolet og fårskovmave-afledt ekstracellulær matrixbandage til Hidradenitis Suppurativa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk og invaliderende inflammatorisk sygdom, der oftest rammer aksillen, lysken og inframammare regioner. Symptomerne omfatter knuder, bylder, dannelse af sinuskanalen, ildelugtende dræning og ardannelse. Disse symptomer forstyrrer hverdagens aktiviteter, hvilket kan føre til social forlegenhed og isolation. Patienter med HS lider af psykologiske effekter, såsom øget niveau af angst, depression og ensomhed, som forringer livskvaliteten.
Patienter lider under byrden af sårpleje i hjemmet for tilbagevendende, drænende knuder. Vedvarende læsioner påvirker patienters liv ved at begrænse deres daglige aktiviteter. I øjeblikket instrueres patienter i at bruge gaze og tape til at dække drænende sår, men dette kan være utilstrækkeligt og vanskeligt på grund af arten og placeringen af læsioner forbundet med HS. Patienter lider under pleje af deres sår, hvilket kan føre til frustration. At give patienterne et standard sårplejeregime til at tage med hjem kan forbedre patienternes livskvalitet og kontrol over deres sygdom. Generelle anbefalinger for sårpleje hos HS-patienter er begrænsede. Forbedringer i standarden for pleje til sårbehandling i HS er nødvendige for at hjælpe patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med hidradenitis suppurativa med ikke-helende sår eller drænende bylder/knuder
- Personer over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Personer uden en HS-diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
methylenblåt, ensianviolet og fåreformavesårbandager til HS-læsioner
|
Hydrofera Blue er en antibakteriel skumbandage, der indeholder methylenblåt og ensianviolet til at behandle sår. Dette er et sikkert, ikke-cytotoksisk produkt, der kan bæres i 7 dage uden at hæmme vækstfaktorer. Dette produkt leder bakterier ind i skummet og væk fra såroverfladen ved hjælp af naturligt undertryk gennem kapillærstrømning. Endoform (ovine formave) er en naturlig dermal skabelon, der bruges i alle faser af sårheling. Dette produkt hjælper med at stabilisere, opbygge og organisere væv i akutte og kroniske sår. Hypafix tape hjælper med at stabilisere sårforbindinger. Dette produkt er let at påføre, hudvenligt og behageligt at bruge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentændring i sårstørrelse
Tidsramme: Mål fra baseline til uge 8
|
Esset den procentvise heling, der forekommer over 8 ugers opfølgning ved hjælp af Endoform og Hydrofera Blue Products
|
Mål fra baseline til uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertevurderingsresultater
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 1
|
Evaluer ændringer i patienten rapporterede smerter via numerisk vurderingsskala af smerte (NRS) En skala ved hjælp af et tal fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter eller såret og 10 er den mest eller værste smerte.
|
Skift fra baseline til uge 1
|
|
Ændring i smertevurderingsresultater
Tidsramme: Skift fra uge til uge 2
|
Evaluer ændringer i patienten rapporterede smerter via numerisk vurderingsskala af smerte (NRS) En skala ved hjælp af et tal fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter eller såret og 10 er den mest eller værste smerte.
|
Skift fra uge til uge 2
|
|
Ændring i smertevurderingsresultater
Tidsramme: Skift fra uge 2 til uge 4
|
Evaluer ændringer i patienten rapporterede smerter via numerisk vurderingsskala af smerte (NRS) En skala ved hjælp af et tal fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter eller såret og 10 er den mest eller værste smerte.
|
Skift fra uge 2 til uge 4
|
|
Ændring i smertevurderingsresultater
Tidsramme: Skift fra uge 4 til uge 8
|
Evaluer ændringer i patienten rapporterede smerter via numerisk vurderingsskala af smerte (NRS) En skala ved hjælp af et tal fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter eller såret og 10 er den mest eller værste smerte.
|
Skift fra uge 4 til uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Hudsygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Svedkirtelsygdomme
- Hudsygdomme, bakteriel
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Hidradenitis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hidradenitis Suppurativa
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Heterocykliske forbindelser, 3-ring
- Phenothiaziner
- Methylen blå
- Ensian Violet
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00063673
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa (HS)
-
Peking Union Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Tyskland, Polen, Tjekkiet
-
Wynn Medical CenterRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
PeriPharmIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Peking Union Medical CollegeRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnu