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Hidrosadénite suppurée Soins des plaies

7 octobre 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Série de cas prospectifs sur un pansement à matrice extracellulaire dérivé du bleu de méthylène, du violet de gentiane et du préestomac ovin pour l'hidrosadénite suppurée

L'objectif de cette série de cas est de surveiller le temps et le résultat de la cicatrisation des plaies associées à l'HS à l'aide d'Endoform [préestomac ovin], d'Hydrofera Blue [bleu de méthylène et violet de gentiane] et de ruban Hypafix. une combinaison de bleu de méthylène, de violet de gentiane et de produit de soin des plaies du préestomac ovin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hidrosadénite suppurée (HS) est une maladie inflammatoire chronique et débilitante affectant le plus souvent les régions axillaire, inguinale et sous-mammaire. Les symptômes comprennent des nodules, des abcès, la formation de voies sinusales, un drainage malodorant et des cicatrices. Ces symptômes interfèrent avec les activités quotidiennes, ce qui peut entraîner une gêne sociale et l'isolement. Les patients atteints d'HS souffrent d'effets psychologiques, tels que des niveaux accrus d'anxiété, de dépression et de solitude, qui nuisent à la qualité de vie.

Les patients souffrent du fardeau des soins à domicile des plaies pour les nodules récurrents et drainants. Les lésions persistantes affectent la vie des patients en limitant leurs activités quotidiennes. Actuellement, les patients sont invités à utiliser de la gaze et du ruban adhésif pour couvrir les plaies drainantes, mais cela peut être insuffisant et difficile en raison de la nature et de l'emplacement des lésions associées à l'HS. Les patients souffrent du fait de soigner leurs plaies, ce qui peut entraîner de la frustration. Offrir aux patients un régime standard de soins des plaies à emporter chez eux peut améliorer la qualité de vie des patients et le contrôle de leur maladie. Les recommandations générales pour le soin des plaies chez les patients atteints d'HS sont limitées. Des améliorations de la norme de soins pour la gestion des plaies dans l'HS sont nécessaires pour aider les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes d'hidrosadénite suppurée avec plaies non cicatrisantes ou abcès/nodules drainants
  • Individus de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans
  • Personnes sans diagnostic d'HS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
pansements au bleu de méthylène, au violet de gentiane et au préestomac ovin sur les lésions d'HS

Hydrofera Blue est un pansement en mousse antibactérien qui contient du bleu de méthylène et du violet de gentiane pour gérer les plaies. Il s'agit d'un produit sûr et non cytotoxique qui peut être porté pendant 7 jours sans inhiber les facteurs de croissance. Ce produit évacue les bactéries dans la mousse et les éloigne de la surface de la plaie en utilisant une pression négative naturelle par flux capillaire.

Endoform (préestomac ovin) est un modèle dermique naturel utilisé dans toutes les phases de la cicatrisation des plaies. Ce produit aide à stabiliser, construire et organiser les tissus dans les plaies aiguës et chroniques.

Le ruban Hypafix aide à stabiliser les pansements. Ce produit est facile à appliquer, doux pour la peau et confortable à utiliser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation de la taille des plaies
Délai: Mesurer de la ligne de base à la semaine 8
Associe le pourcentage de guérison qui se produit plus de 8 semaines de suivi à l'aide de produits Endoforme et Hydrofera Blue
Mesurer de la ligne de base à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores d'évaluation de la douleur
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 1
Évaluer les changements dans la douleur signalée par le patient via l'échelle de la douleur de l'évaluation numérique (NRS) Une échelle utilisant un nombre de 0 à 10 où 0 n'est pas de douleur ni de blessure et 10 est la douleur la plus ou la pire.
Passer de la ligne de base à la semaine 1
Changement des scores d'évaluation de la douleur
Délai: Changement de la semaine 1 à la semaine 2
Évaluez les changements dans la douleur signalée par le patient via l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS), une échelle utilisant un nombre de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur ni blessure et 10 la douleur la plus intense ou la plus grave.
Changement de la semaine 1 à la semaine 2
Changement des scores d'évaluation de la douleur
Délai: Changement de la semaine 2 à la semaine 4
Évaluer les changements dans la douleur signalée par le patient via l'échelle de la douleur de l'évaluation numérique (NRS) Une échelle utilisant un nombre de 0 à 10 où 0 n'est pas de douleur ni de blessure et 10 est la douleur la plus ou la pire.
Changement de la semaine 2 à la semaine 4
Changement des scores d'évaluation de la douleur
Délai: Changement de la semaine 4 à la semaine 8
Évaluez les changements dans la douleur signalée par le patient via l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS), une échelle utilisant un nombre de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur ni blessure et 10 la douleur la plus intense ou la plus grave.
Changement de la semaine 4 à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer l'utilisation et les résultats ; le plan est d'être en mesure de fournir des données globales sur le groupe puisqu'il s'agit d'un si petit ensemble de participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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