Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hidradenitis Suppurativa sårvård

7 oktober 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Prospektiv fodralserie på en kombination av metylenblått, gentianaviolett och fårskogsmag-deriverad extracellulär matrisförband för Hidradenitis Suppurativa

Syftet med denna fallserie är att övervaka tid och resultat av läkning av sår associerade med HS med hjälp av Endoform [fårförmage], Hydrofera Blue [metylenblått och gentianaviolett] och Hypafix-tejp. en kombination av metylenblått, gentianaviolett och fårsårvårdsprodukt för magsår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hidradenitis suppurativa (HS) är en kronisk och försvagande inflammatorisk sjukdom som oftast drabbar armhålan, ljumsken och magregionerna. Symtom inkluderar knölar, bölder, bildning av bihålor, illaluktande dränering och ärrbildning. Dessa symtom stör vardagliga aktiviteter, vilket kan leda till social förlägenhet och isolering. Patienter med HS drabbas av psykologiska effekter, såsom ökade nivåer av ångest, depression och ensamhet, vilket försämrar livskvaliteten.

Patienter lider av bördan av sårvård hemma för återkommande, dränerande knölar. Ihållande lesioner påverkar patienternas liv genom att begränsa deras dagliga aktiviteter. För närvarande instrueras patienterna att använda gasväv och tejp för att täcka dränerande sår, men detta kan vara otillräckligt och svårt på grund av arten och lokaliseringen av lesioner associerade med HS. Patienter lider av att ta hand om sina sår, vilket kan leda till frustration. Att ge patienterna en vanlig sårvårdskur att ta hem kan förbättra patienternas livskvalitet och kontroll över sin sjukdom. Allmänna rekommendationer för sårvård hos HS-patienter är begränsade. Förbättringar av standarden på vården för sårhantering i HS behövs för att hjälpa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med hidradenit suppurativa med icke-läkande sår eller dränerande bölder/knölar
  • Individer över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Individer yngre än 18 år
  • Individer utan diagnos av HS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
metylenblått, gentianaviolett och fårförband för magsår till HS-lesioner
Kombinationsprodukt: metylenblått, gentianaviolett och fårförbandsförband

Hydrofera Blue är ett antibakteriellt skumförband som innehåller metylenblått och gentianaviolett för att hantera sår. Detta är en säker, icke-cytotoxisk produkt som kan bäras i 7 dagar utan att hämma tillväxtfaktorer. Denna produkt transporterar bakterier in i skummet och bort från sårytan med naturligt undertryck genom kapillärflöde.

Endoform (får förmage) är en naturlig dermal mall som används i alla faser av sårläkning. Denna produkt hjälper till att stabilisera, bygga upp och organisera vävnad i akuta och kroniska sår.

Hypafix tejp hjälper till att stabilisera sårförband. Denna produkt är lätt att applicera, hudvänlig och bekväm att använda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentförändring i sårstorlek
Tidsram: Mått från baslinjen till vecka 8
Åsnor den procentuella läkningen som sker under 8 veckors uppföljning med endoform och hydrofera blå produkter
Mått från baslinjen till vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtbedömningspoäng
Tidsram: Förändring från baslinjen till vecka 1
Utvärdera förändringar i patienten rapporterade smärta via numerisk betygsskala av smärta (NRS) En skala med ett antal från 0 till 10 där 0 är ingen smärta eller skadad och 10 är den mest eller värsta smärtan.
Förändring från baslinjen till vecka 1
Förändring i smärtbedömningspoäng
Tidsram: Förändring från vecka1 till vecka 2
Utvärdera förändringar i patienten rapporterade smärta via numerisk betygsskala av smärta (NRS) En skala med ett antal från 0 till 10 där 0 är ingen smärta eller skadad och 10 är den mest eller värsta smärtan.
Förändring från vecka1 till vecka 2
Förändring i smärtbedömningspoäng
Tidsram: Förändring från vecka 2 till vecka 4
Utvärdera förändringar i patienten rapporterade smärta via numerisk betygsskala av smärta (NRS) En skala med ett antal från 0 till 10 där 0 är ingen smärta eller skadad och 10 är den mest eller värsta smärtan.
Förändring från vecka 2 till vecka 4
Förändring i smärtbedömningspoäng
Tidsram: Förändring från vecka 4 till vecka 8
Utvärdera förändringar i patienten rapporterade smärta via numerisk betygsskala av smärta (NRS) En skala med ett antal från 0 till 10 där 0 är ingen smärta eller skadad och 10 är den mest eller värsta smärtan.
Förändring från vecka 4 till vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00063673

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en pilotstudie för att fastställa användning och resultat; planen är att kunna tillhandahålla övergripande gruppdata eftersom det är en så liten grupp deltagare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera