Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o rány Hidradenitis Suppurativa

7. října 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prospektivní případová řada na kombinaci extracelulárního matricového obvazu z methylenové modři, genciánové violeti a ovčího lesního žaludku pro Hidradenitis suppurativa

Cílem této kazuistiky je sledovat dobu a výsledek hojení ran spojených s HS pomocí Endoformu [vinný předžaludek], Hydrofera Blue [methylenová modř a genciánová violeť] a Hypafix tape. kombinace methylenové modři, genciánové violeti a ovčího předžaludkového produktu pro péči o rány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hidradenitis suppurativa (HS) je chronické a vysilující zánětlivé onemocnění postihující nejčastěji axilu, třísla a inframamární oblasti. Symptomy zahrnují uzliny, abscesy, tvorbu sinusového traktu, zapáchající drenáž a zjizvení. Tyto příznaky narušují každodenní činnosti, což může vést k sociálním rozpakům a izolaci. Pacienti s HS trpí psychologickými účinky, jako je zvýšená hladina úzkosti, deprese a osamělosti, které zhoršují kvalitu života.

Pacienti trpí zátěží domácí péče o rány kvůli recidivujícím, drenážním uzlům. Přetrvávající léze ovlivňují život pacientů tím, že omezují jejich každodenní aktivity. V současné době jsou pacienti instruováni, aby používali gázu a pásku k překrytí drenážních ran, ale to může být nedostatečné a obtížné vzhledem k povaze a lokalizaci lézí spojených s HS. Pacienti trpí péčí o své rány, což může vést k frustraci. Poskytnutí standardního režimu péče o rány, který si pacienti mohou vzít domů, může zlepšit kvalitu života pacientů a kontrolu jejich onemocnění. Obecná doporučení pro péči o rány u pacientů s HS jsou omezená. Pro pomoc pacientům je třeba zlepšit standard péče o léčbu ran u HS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s hidradenitis suppurativa s nehojícími se ranami nebo drenážními abscesy/uzlinami
  • Jednotlivci starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Jedinci bez diagnózy HS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
methylenová modř, genciánová violeť a obvazy na rány ovčího předžaludku na HS léze
Kombinovaný produkt: methylenová modř, genciánová violeť a obvazy na rány ovčího předžaludku

Hydrofera Blue je antibakteriální pěnové krytí, které obsahuje methylenovou modř a genciánovou violeť pro ošetření ran. Jedná se o bezpečný, necytotoxický produkt, který lze nosit po dobu 7 dnů, přičemž neinhibuje růstové faktory. Tyto produkty odvádějí bakterie do pěny a pryč z povrchu rány pomocí přirozeného podtlaku prostřednictvím kapilárního toku.

Endoforma (ovčí předžaludek) je přírodní dermální šablona používaná ve všech fázích hojení ran. Tento produkt pomáhá stabilizovat, budovat a organizovat tkáň u akutních a chronických ran.

Páska Hypafix pomáhá při stabilizaci obvazů na rány. Tento produkt se snadno aplikuje, je šetrný k pokožce a pohodlně se používá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento změny velikosti rány
Časové okno: Změřte od základní linie do 8. týdne
Zasysy procento léčení, ke kterému dochází během 8 týdnů sledování pomocí endoform a hydrofera modrých produktů
Změřte od základní linie do 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hodnocení bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. týden
Posoudit změny v bolesti pacienta hlásil bolest pomocí numerické stupnice bolesti (NRS) stupnice s použitím čísla od 0 do 10, kde 0 není bolest nebo zranění a 10 je nejhorší nebo nejhorší bolest.
Změna z výchozí hodnoty na 1. týden
Změna skóre hodnocení bolesti
Časové okno: Změna z týdne 1 do 2. týdne
Posoudit změny v bolesti pacienta hlásil bolest pomocí numerické stupnice bolesti (NRS) stupnice s použitím čísla od 0 do 10, kde 0 není bolest nebo zranění a 10 je nejhorší nebo nejhorší bolest.
Změna z týdne 1 do 2. týdne
Změna skóre hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od 2. do 4. týdne
Posoudit změny v bolesti pacienta hlásil bolest pomocí numerické stupnice bolesti (NRS) stupnice s použitím čísla od 0 do 10, kde 0 není bolest nebo zranění a 10 je nejhorší nebo nejhorší bolest.
Změna od 2. do 4. týdne
Změna skóre hodnocení bolesti
Časové okno: Změna ze 4. týdne do 8. týdne
Posoudit změny v bolesti pacienta hlásil bolest pomocí numerické stupnice bolesti (NRS) stupnice s použitím čísla od 0 do 10, kde 0 není bolest nebo zranění a 10 je nejhorší nebo nejhorší bolest.
Změna ze 4. týdne do 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00063673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní studie k určení použití a výsledků; plán je být schopen poskytnout celkové údaje o skupině, protože se jedná o tak malý soubor účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa (HS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit