화농땀샘염 상처 관리
화농땀샘염에 대한 Methylene Blue, Gentian Violet 및 Ovine Forestomach 유래 세포외 매트릭스 드레싱 조합에 대한 전향적 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
화농땀샘염(HS)은 겨드랑이, 서혜부 및 유방하 부위에 가장 자주 영향을 미치는 만성 쇠약 염증성 질환입니다. 증상으로는 결절, 농양, 부비동관 형성, 악취가 나는 배액 및 흉터가 있습니다. 이러한 증상은 일상 활동을 방해하여 사회적 당혹감과 고립으로 이어질 수 있습니다. HS 환자는 삶의 질을 손상시키는 불안, 우울증 및 외로움의 증가와 같은 심리적 영향을 받습니다.
환자는 재발성 배액 결절에 대한 집에서 상처 치료의 부담으로 고통받습니다. 지속적인 병변은 일상 활동을 제한함으로써 환자의 삶에 영향을 미칩니다. 현재 환자들은 거즈와 테이프를 사용하여 배액 상처를 덮도록 지시받고 있지만, 이는 HS와 관련된 병변의 특성과 위치로 인해 불충분하고 어려울 수 있습니다. 환자들은 자신의 상처를 돌보며 고통을 겪게 되고 이는 좌절감으로 이어질 수 있습니다. 집에 가져갈 수 있는 표준 상처 치료 요법을 환자에게 제공하면 환자의 삶의 질과 질병 관리를 향상시킬 수 있습니다. HS 환자의 상처 치료에 대한 일반적인 권장 사항은 제한적입니다. 환자를 돕기 위해서는 HS의 상처 관리를 위한 치료 표준의 개선이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Administrative Coordinator
- 전화번호: 336-716-2903
- 이메일: irichard@wakehealth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rita O Pichardo, M.D
- 전화번호: 3336-716-1361
- 이메일: rpichard@wakehealth.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치유되지 않는 상처 또는 배액 농양/결절이 있는 화농땀샘염이 있는 개인
- 만 18세 이상의 개인
제외 기준:
- 만 18세 미만 개인
- HS 진단을 받지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
HS 병변에 대한 메틸렌 블루, 젠티안 바이올렛 및 양의 전위 상처 드레싱
|
Hydrofera Blue는 상처 관리를 위해 메틸렌 블루와 젠티안 바이올렛을 함유한 항균 폼 드레싱입니다. 성장인자를 저해하지 않으면서 7일간 착용이 가능한 안전한 무세포독성 제품입니다. 이 제품은 모세관 흐름을 통해 자연적인 음압을 사용하여 박테리아를 폼 안으로 빨아들여 상처 표면에서 멀리 떨어뜨립니다. Endoform(양의 전위)은 상처 치유의 모든 단계에서 사용되는 천연 진피 템플릿입니다. 이 제품은 급성 및 만성 상처에서 조직을 안정화, 구축 및 구성하는 데 도움이 됩니다. Hypafix 테이프는 상처 드레싱의 안정화를 돕습니다. 이 제품은 바르기 쉽고 피부 친화적이며 편안하게 사용할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유 시간
기간: 기준선에서 1주차로 변경
|
Endoform 및 Hydrofera Blue 제품을 사용하여 상처 치유 시간을 평가합니다.
|
기준선에서 1주차로 변경
|
|
상처 치유 시간
기간: 1주차에서 2주차로 변경
|
Endoform 및 Hydrofera Blue 제품을 사용하여 상처 치유 시간을 평가합니다.
|
1주차에서 2주차로 변경
|
|
상처 치유 시간
기간: 2주차에서 4주차로 변경
|
Endoform 및 Hydrofera Blue 제품을 사용하여 상처 치유 시간을 평가합니다.
|
2주차에서 4주차로 변경
|
|
상처 치유 시간
기간: 4주차에서 8주차로 변경
|
Endoform 및 Hydrofera Blue 제품을 사용하여 상처 치유 시간을 평가합니다.
|
4주차에서 8주차로 변경
|
|
상처 치유율
기간: 기준선에서 8주차까지 측정
|
Endoform 및 Hydrofera Blue 제품을 사용한 후속 조치 8주 동안 발생하는 치유율을 평가합니다.
|
기준선에서 8주차까지 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 기준선에서 1주차로 변경
|
0에서 10 사이의 숫자를 사용하는 척도인 NRS(통증의 수치 등급 척도)를 통해 환자가 보고한 통증의 변화를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없거나 상처가 없고 10은 가장 심하거나 심한 통증입니다.
|
기준선에서 1주차로 변경
|
|
통증 평가
기간: 1주차에서 2주차로 변경
|
0에서 10 사이의 숫자를 사용하는 척도인 NRS(통증의 수치 등급 척도)를 통해 환자가 보고한 통증의 변화를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없거나 상처가 없고 10은 가장 심하거나 심한 통증입니다.
|
1주차에서 2주차로 변경
|
|
통증 평가
기간: 2주차에서 4주차로 변경
|
0에서 10 사이의 숫자를 사용하는 척도인 NRS(통증의 수치 등급 척도)를 통해 환자가 보고한 통증의 변화를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없거나 상처가 없고 10은 가장 심하거나 심한 통증입니다.
|
2주차에서 4주차로 변경
|
|
통증 평가
기간: 4주차에서 8주차로 변경
|
0에서 10 사이의 숫자를 사용하는 척도인 NRS(통증의 수치 등급 척도)를 통해 환자가 보고한 통증의 변화를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없거나 상처가 없고 10은 가장 심하거나 심한 통증입니다.
|
4주차에서 8주차로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00063673
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화농땀샘염(HS)에 대한 임상 시험
-
GE HealthcarePPD완전한
-
Incyte Corporation모병화농땀샘염(HS)미국, 캐나다, 체코, 스페인, 독일, 폴란드, 네덜란드, 벨기에, 프랑스, 그리스, 일본, 오스트리아
-
Boehringer Ingelheim모병
-
Incyte Corporation모병화농땀샘염(HS)미국, 캐나다, 불가리아, 이탈리아, 스페인, 독일, 폴란드, 프랑스, 호주, 덴마크, 영국
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.완전한화농땀샘염(HS)미국, 불가리아, 캐나다, 덴마크, 프랑스, 독일, 그리스, 네덜란드, 폴란드
-
Incyte Corporation모병화농땀샘염(HS)미국, 오스트리아, 벨기에, 캐나다, 독일, 폴란드, 스페인, 호주, 덴마크, 프랑스, 영국, 일본, 불가리아, 네덜란드, 체코, 그리스, 이탈리아
-
Association pour la Recherche Clinique et Immunologique아직 모집하지 않음