Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hidradenitis Suppurativa sårbehandling

7. oktober 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Prospektiv kasseserie på en kombinasjon av metylenblått, gentianfiolett og skogmage-avledet ekstracellulær matrisebandasje for Hidradenitis Suppurativa

Målet med denne caseserien er å overvåke tid og utfall av tilheling av sår assosiert med HS ved bruk av Endoform [formage hos sauer], Hydrofera Blue [metylenblått og gentianfiolett] og Hypafix-tape. en kombinasjon av metylenblått, gentianfiolett og sårpleiemiddel for formagen hos sau.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk og svekkende betennelsessykdom som oftest rammer aksillen, lysken og brystregionen. Symptomer inkluderer knuter, abscesser, dannelse av bihuler, illeluktende drenering og arrdannelse. Disse symptomene forstyrrer dagligdagse aktiviteter, noe som kan føre til sosial forlegenhet og isolasjon. Pasienter med HS lider av psykologiske effekter, som økte nivåer av angst, depresjon og ensomhet, som svekker livskvaliteten.

Pasienter lider av belastningen av hjemmesårbehandling for tilbakevendende, drenerende knuter. Vedvarende lesjoner påvirker pasientenes liv ved å begrense deres daglige aktiviteter. For tiden instrueres pasienter om å bruke gasbind og tape for å dekke drenerende sår, men dette kan være utilstrekkelig og vanskelig på grunn av arten og plasseringen av lesjoner knyttet til HS. Pasienter sliter med å ta vare på sårene sine, noe som kan føre til frustrasjon. Å gi pasienter et standard sårbehandlingsregime til å ta med hjem kan forbedre pasientenes livskvalitet og kontroll over sykdommen. Generelle anbefalinger for sårbehandling hos HS-pasienter er begrenset. Forbedringer i standarden for omsorg for sårbehandling i HS er nødvendig for å hjelpe pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med hidradenitis suppurativa med ikke-helende sår eller drenerende abscesser/knuter
  • Personer over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre enn 18 år
  • Personer uten HS-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
metylenblått, gentianfiolett og sårbandasjer i formagen hos sauer til HS-lesjoner
Kombinasjonsprodukt: metylenblått, gentianfiolett og sårbandasjer for formagen hos sauer

Hydrofera Blue er en antibakteriell skumbandasje som inneholder metylenblått og gentianafiolett for å behandle sår. Dette er et trygt, ikke-cytotoksisk produkt som kan brukes i 7 dager uten å hemme vekstfaktorer. Dette produktet transporterer bakterier inn i skummet og vekk fra såroverflaten ved hjelp av naturlig undertrykk gjennom kapillærstrømning.

Endoform (ovin formage) er en naturlig dermal mal som brukes i alle faser av sårheling. Dette produktet hjelper til med å stabilisere, bygge og organisere vev i akutte og kroniske sår.

Hypafix tape hjelper til med stabilisering av sårbandasjer. Dette produktet er enkelt å påføre, hudvennlig og behagelig å bruke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentendring i sårstørrelse
Tidsramme: Mål fra baseline til uke 8
Asses prosentheling som oppstår over 8 ukers oppfølging ved bruk av endoform og hydroferablå produkter
Mål fra baseline til uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertevurderingspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 1
Vurdere endringer i pasientens rapporterte smerter via numerisk vurderingsskala av smerte (NRS) En skala ved å bruke et tall fra 0 til 10 der 0 er ingen smerter eller vondt og 10 er den mest eller verste smerten.
Endring fra baseline til uke 1
Endring i smertevurderingspoeng
Tidsramme: Endre fra uke1 til uke 2
Vurdere endringer i pasientens rapporterte smerter via numerisk vurderingsskala av smerte (NRS) En skala ved å bruke et tall fra 0 til 10 der 0 er ingen smerter eller vondt og 10 er den mest eller verste smerten.
Endre fra uke1 til uke 2
Endring i smertevurderingspoeng
Tidsramme: Endre fra uke 2 til uke 4
Vurdere endringer i pasientens rapporterte smerter via numerisk vurderingsskala av smerte (NRS) En skala ved å bruke et tall fra 0 til 10 der 0 er ingen smerter eller vondt og 10 er den mest eller verste smerten.
Endre fra uke 2 til uke 4
Endring i smertevurderingspoeng
Tidsramme: Endre fra uke 4 til uke 8
Vurdere endringer i pasientens rapporterte smerter via numerisk vurderingsskala av smerte (NRS) En skala ved å bruke et tall fra 0 til 10 der 0 er ingen smerter eller vondt og 10 er den mest eller verste smerten.
Endre fra uke 4 til uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00063673

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotstudie for å bestemme bruk og resultater; planen er å kunne gi overordnede gruppedata siden det er et så lite sett med deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hidradenitis Suppurativa (HS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere