Cuidado de heridas con hidradenitis supurativa
Serie de casos prospectivos sobre una combinación de azul de metileno, violeta de genciana y apósito de matriz extracelular derivado del preestómago ovino para la hidradenitis supurativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad inflamatoria crónica y debilitante que afecta con mayor frecuencia a la axila, la ingle y las regiones inframamarias. Los síntomas incluyen nódulos, abscesos, formación de trayectos sinusales, drenaje maloliente y cicatrización. Estos síntomas interfieren con las actividades cotidianas, lo que puede provocar vergüenza social y aislamiento. Los pacientes con HS sufren efectos psicológicos, como aumento de los niveles de ansiedad, depresión y soledad, que deterioran la calidad de vida.
Los pacientes sufren con la carga del cuidado de heridas en el hogar por nódulos de drenaje recurrentes. Las lesiones persistentes afectan la vida de los pacientes al limitar sus actividades diarias. Actualmente, se indica a los pacientes que utilicen gasas y esparadrapo para cubrir las heridas que supuran, pero esto puede ser insuficiente y difícil debido a la naturaleza y ubicación de las lesiones asociadas con la HS. Los pacientes sufren con el cuidado de sus heridas, lo que puede llevar a la frustración. Proporcionar a los pacientes un régimen estándar de cuidado de heridas para llevar a casa puede mejorar la calidad de vida de los pacientes y el control de su enfermedad. Las recomendaciones generales para el cuidado de heridas en pacientes con HS son limitadas. Se necesitan mejoras en el estándar de atención para el manejo de heridas en HS para ayudar a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Research Administrative Coordinator
- Número de teléfono: 336-716-2903
- Correo electrónico: irichard@wakehealth.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rita O Pichardo, M.D
- Número de teléfono: 3336-716-1361
- Correo electrónico: rpichard@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con hidradenitis supurativa con heridas que no cicatrizan o abscesos/nódulos que drenan
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- Individuos sin diagnóstico de HS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
azul de metileno, violeta de genciana y apósitos de preestómago ovino para lesiones de HS
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Hydrofera Blue es un apósito de espuma antibacteriano que contiene azul de metileno y violeta de genciana para tratar heridas. Este es un producto seguro y no citotóxico que se puede usar durante 7 días sin inhibir los factores de crecimiento. Este producto absorbe las bacterias en la espuma y las aleja de la superficie de la herida utilizando una presión negativa natural a través del flujo capilar. Endoform (estómago ovino) es una plantilla dérmica natural utilizada en todas las fases de cicatrización de heridas. Este producto ayuda a estabilizar, construir y organizar tejido en heridas agudas y crónicas. La cinta Hypafix ayuda a estabilizar los apósitos para heridas. Este producto es fácil de aplicar, agradable a la piel y cómodo de usar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de curación de heridas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 1
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Evalúe el tiempo de curación de la herida con los productos Endoform e Hydrofera Blue.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 1
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Tiempo de curación de heridas
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 2
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Evalúe el tiempo de curación de la herida con los productos Endoform e Hydrofera Blue.
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Cambiar de la semana 1 a la semana 2
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Tiempo de curación de heridas
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 2 a la semana 4
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Evalúe el tiempo de curación de la herida con los productos Endoform e Hydrofera Blue.
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Cambiar de la semana 2 a la semana 4
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Tiempo de curación de heridas
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 4 a la semana 8
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Evalúe el tiempo de curación de la herida con los productos Endoform e Hydrofera Blue.
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Cambio de la semana 4 a la semana 8
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Porcentaje de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: Medir desde el inicio hasta la semana 8
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Evalúa el porcentaje de curación que ocurre durante 8 semanas de seguimiento usando los productos Endoform e Hydrofera Blue
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Medir desde el inicio hasta la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 1
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Evalúe los cambios en el dolor informado por el paciente a través de la Escala de calificación numérica del dolor (NRS), una escala que utiliza un número de 0 a 10, donde 0 es sin dolor o dolor y 10 es el dolor más intenso o peor.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 1
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 2
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Evalúe los cambios en el dolor informado por el paciente a través de la Escala de calificación numérica del dolor (NRS), una escala que utiliza un número de 0 a 10, donde 0 es sin dolor o dolor y 10 es el dolor más intenso o peor.
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Cambiar de la semana 1 a la semana 2
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 2 a la semana 4
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Evalúe los cambios en el dolor informado por el paciente a través de la Escala de calificación numérica del dolor (NRS), una escala que utiliza un número de 0 a 10, donde 0 es sin dolor o dolor y 10 es el dolor más intenso o peor.
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Cambiar de la semana 2 a la semana 4
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 4 a la semana 8
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Evalúe los cambios en el dolor informado por el paciente a través de la Escala de calificación numérica del dolor (NRS), una escala que utiliza un número de 0 a 10, donde 0 es sin dolor o dolor y 10 es el dolor más intenso o peor.
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Cambio de la semana 4 a la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Hidradenitis supurativa
- Hidradenitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Azul de metileno
- Violeta de genciana
Otros números de identificación del estudio
- IRB00063673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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