Hidradenite Supurativa Tratamento de Feridas
Série de casos prospectivos sobre uma combinação de curativo de matriz extracelular derivada de azul de metileno, violeta de genciana e estômago de ovinos para hidradenite supurativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hidradenite supurativa (HS) é uma doença inflamatória crônica e debilitante que afeta mais frequentemente as regiões axilar, virilha e inframamária. Os sintomas incluem nódulos, abscessos, formação de trato sinusal, drenagem fétida e cicatrizes. Esses sintomas interferem nas atividades cotidianas, o que pode levar ao constrangimento e isolamento social. Pacientes com EH sofrem efeitos psicológicos, como aumento dos níveis de ansiedade, depressão e solidão, que prejudicam a qualidade de vida.
Os pacientes sofrem com o fardo de cuidar de feridas em casa para nódulos drenantes recorrentes. As lesões persistentes afetam a vida dos pacientes, limitando suas atividades diárias. Atualmente, os pacientes são orientados a usar gaze e esparadrapo para cobrir as feridas que drenam, mas isso pode ser insuficiente e difícil devido à natureza e localização das lesões associadas à HS. Os pacientes sofrem com o cuidado de suas feridas, o que pode levar à frustração. Fornecer aos pacientes um regime padrão de tratamento de feridas para levar para casa pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes e o controle de sua doença. As recomendações gerais para tratamento de feridas em pacientes com HS são limitadas. Melhorias no padrão de atendimento para tratamento de feridas em HS são necessárias para ajudar os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com hidradenite supurativa com feridas que não cicatrizam ou abscessos/nódulos drenantes
- Indivíduos maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Indivíduos sem diagnóstico de HS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
curativos de azul de metileno, violeta de genciana e estômago de ovinos para lesões de HS
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Hydrofera Blue é um curativo de espuma antibacteriana que contém azul de metileno e violeta de genciana para tratar feridas. Este é um produto seguro e não citotóxico que pode ser usado por 7 dias sem inibir os fatores de crescimento. Este produto absorve as bactérias na espuma e afasta-as da superfície da ferida usando pressão negativa natural através do fluxo capilar. Endoform (estômago ovino) é um modelo dérmico natural usado em todas as fases da cicatrização de feridas. Este produto ajuda a estabilizar, construir e organizar o tecido em feridas agudas e crônicas. A fita Hypafix auxilia na estabilização de curativos para feridas. Este produto é fácil de aplicar, suave para a pele e confortável de usar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual no tamanho da ferida
Prazo: Medida da linha de base para a semana 8
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Avalia a cura percentual que ocorre mais de 8 semanas de acompanhamento usando produtos de endofórmio e hidrofera azul
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Medida da linha de base para a semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de avaliação da dor
Prazo: Mudança de linha de base para semana 1
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Avalie as alterações na dor relatada pelo paciente por meio da escala de classificação numérica de dor (NRS) uma escala usando um número de 0 a 10, onde 0 não é dor ou mágoa e 10 é a maior ou a pior dor.
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Mudança de linha de base para semana 1
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Mudança nos escores de avaliação da dor
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 2
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Avalie as alterações na dor relatada pelo paciente por meio da escala de classificação numérica de dor (NRS) uma escala usando um número de 0 a 10, onde 0 não é dor ou mágoa e 10 é a maior ou a pior dor.
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Mudança da semana 1 para a semana 2
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Mudança nos escores de avaliação da dor
Prazo: Mudança da semana 2 para a semana 4
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Avalie as alterações na dor relatada pelo paciente por meio da escala de classificação numérica de dor (NRS) uma escala usando um número de 0 a 10, onde 0 não é dor ou mágoa e 10 é a maior ou a pior dor.
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Mudança da semana 2 para a semana 4
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Mudança nos escores de avaliação da dor
Prazo: Mudança da semana 4 à semana 8
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Avalie as alterações na dor relatada pelo paciente por meio da escala de classificação numérica de dor (NRS) uma escala usando um número de 0 a 10, onde 0 não é dor ou mágoa e 10 é a maior ou a pior dor.
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Mudança da semana 4 à semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças de pele
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Doenças de pele, bacterianas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Hidradenite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Hidradenite supurativa
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Compostos de anilina
- Aminas
- Compostos heterocíclicos, 3 anel
- Fenotiazinas
- Azul de metileno
- Violeta Genciana
Outros números de identificação do estudo
- IRB00063673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Hidradenite Supurativa (HS)
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Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Ainda não está recrutandoSujeitos Saudáveis (HS)
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University of ManchesterRecrutamentoSujeitos Saudáveis (HS)Reino Unido
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Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Ainda não está recrutandoSujeitos Saudáveis (HS)
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University of VigoAinda não está recrutando
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Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.ConcluídoSujeitos Saudáveis (HS)China
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InSilico Medicine Hong Kong LimitedAinda não está recrutandoSujeitos Saudáveis (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustrália
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The Hong Kong Polytechnic UniversityRecrutamentoSujeitos Saudáveis (HS)Hong Kong
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