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Hidradenitis Suppurativa Wound Care

7 ottobre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Serie di casi prospettici su una combinazione di blu di metilene, viola di genziana e medicazione a matrice extracellulare derivata da forestomach ovino per l'idrosadenite suppurativa

L'obiettivo di questa serie di casi è monitorare il tempo e l'esito della guarigione delle ferite associate all'HS utilizzando Endoform [forestomaco ovino], Hydrofera Blue [blu di metilene e viola genziana] e nastro Hypafix. una combinazione di blu di metilene, viola di genziana e prodotto per la cura delle ferite del prestomaco ovino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idrosadenite suppurativa (HS) è una malattia infiammatoria cronica e debilitante che colpisce più frequentemente le regioni ascellari, inguinali e sottomammarie. I sintomi includono noduli, ascessi, formazione del tratto sinusale, drenaggio maleodorante e cicatrici. Questi sintomi interferiscono con le attività quotidiane, il che può portare a imbarazzo sociale e isolamento. I pazienti con HS soffrono di effetti psicologici, come un aumento dei livelli di ansia, depressione e solitudine, che compromettono la qualità della vita.

I pazienti soffrono dell'onere della cura domiciliare delle ferite per noduli ricorrenti e drenanti. Le lesioni persistenti influenzano la vita dei pazienti limitando le loro attività quotidiane. Attualmente, ai pazienti viene richiesto di utilizzare garze e bende per coprire le ferite drenanti, ma questo può essere insufficiente e difficile a causa della natura e della localizzazione delle lesioni associate all'HS. I pazienti soffrono per la cura delle loro ferite, il che può portare alla frustrazione. Fornire ai pazienti un regime standard di cura delle ferite da portare a casa può migliorare la qualità della vita dei pazienti e il controllo della loro malattia. Le raccomandazioni generali per la cura delle ferite nei pazienti con HS sono limitate. Sono necessari miglioramenti nello standard di cura per la gestione delle ferite nell'HS per aiutare i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con idrosadenite suppurativa con ferite che non guariscono o ascessi/noduli drenanti
  • Soggetti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Individui senza una diagnosi di HS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
blu di metilene, viola di genziana e medicazioni per ferite del prestomaco ovino alle lesioni da HS
Prodotto combinato: blu di metilene, viola di genziana e medicazioni per ferite al prestomaco ovino

Hydrofera Blue è una medicazione in schiuma antibatterica che contiene blu di metilene e viola di genziana per gestire le ferite. Questo è un prodotto sicuro e non citotossico che può essere indossato per 7 giorni senza inibire i fattori di crescita. Questo prodotto assorbe i batteri nella schiuma e lontano dalla superficie della ferita utilizzando una pressione negativa naturale attraverso il flusso capillare.

Endoform (forestomaco ovino) è un modello dermico naturale utilizzato in tutte le fasi della guarigione delle ferite. Questo prodotto aiuta a stabilizzare, costruire e organizzare i tessuti nelle ferite acute e croniche.

Il nastro Hypafix aiuta nella stabilizzazione delle medicazioni per ferite. Questo prodotto è facile da applicare, delicato sulla pelle e comodo da usare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della dimensione della ferita
Lasso di tempo: Misurare dal basale alla settimana 8
Asses la guarigione percentuale che si verifica in 8 settimane di follow-up usando i prodotti endoform e blu idrofera
Misurare dal basale alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Cambia dal basale alla settimana 1
Valutare i cambiamenti nel dolore del paziente riportato attraverso la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) una scala che utilizza un numero da 0 a 10 in cui 0 non è dolore o ferita e 10 è il dolore più o peggiore.
Cambia dal basale alla settimana 1
Cambiamento nei punteggi di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Cambia dalla settimana 1 alla settimana 2
Valutare i cambiamenti nel dolore del paziente riportato attraverso la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) una scala che utilizza un numero da 0 a 10 in cui 0 non è dolore o ferita e 10 è il dolore più o peggiore.
Cambia dalla settimana 1 alla settimana 2
Cambiamento nei punteggi di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 2 alla settimana 4
Valutare i cambiamenti nel dolore del paziente riportato attraverso la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) una scala che utilizza un numero da 0 a 10 in cui 0 non è dolore o ferita e 10 è il dolore più o peggiore.
Passaggio dalla settimana 2 alla settimana 4
Cambiamento nei punteggi di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Cambia dalla settimana 4 alla settimana 8
Valutare i cambiamenti nel dolore del paziente riportato attraverso la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) una scala che utilizza un numero da 0 a 10 in cui 0 non è dolore o ferita e 10 è il dolore più o peggiore.
Cambia dalla settimana 4 alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00063673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota per determinare l'uso e i risultati; il piano è quello di essere in grado di fornire dati complessivi sul gruppo poiché si tratta di un insieme così piccolo di partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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