Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хидраденит гнойный уход за раной

7 октября 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Проспективная серия клинических случаев применения комбинации метиленового синего, горечавки фиолетовой и внеклеточной матриксной повязки, полученной из овечьего преджелудка, при гнойном гидрадените

Целью этой серии случаев является мониторинг времени и результатов заживления ран, связанных с HS, с использованием Endoform [овечьего преджелудка], Hydrofera Blue [метиленовый синий и генцианвиолет] и ленты Hypafix. Комбинация метиленового синего, генцианвиолета и овечьего преджелудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гнойный гидраденит (ГГ) представляет собой хроническое изнурительное воспалительное заболевание, чаще всего поражающее подмышечную, паховую и подгрудную области. Симптомы включают узелки, абсцессы, образование свищевых ходов, выделения с неприятным запахом и рубцевание. Эти симптомы мешают повседневной деятельности, что может привести к социальной неловкости и изоляции. Пациенты с СГ страдают от психологических эффектов, таких как повышенный уровень тревоги, депрессии и одиночества, которые ухудшают качество жизни.

Пациенты страдают от бремени ухода за раной в домашних условиях по поводу рецидивирующих дренирующих узелков. Стойкие поражения влияют на жизнь пациентов, ограничивая их повседневную активность. В настоящее время пациентам рекомендуется использовать марлю и лейкопластырь для закрытия дренирующих ран, но этого может быть недостаточно и сложно из-за характера и локализации поражений, связанных с СГ. Пациенты страдают уходом за своими ранами, что может привести к фрустрации. Предоставление пациентам стандартного режима ухода за ранами на дому может улучшить качество жизни пациентов и контроль над их заболеванием. Общие рекомендации по уходу за ранами у пациентов с HS ограничены. Улучшения в стандарте ухода за ранами при HS необходимы для помощи пациентам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с гнойным гидраденитом с незаживающими ранами или дренирующими абсцессами/узелками
  • Физические лица старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет
  • Лица без диагноза HS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
метиленовый синий, генцианвиолет и повязки из овечьего преджелудка при поражении HS
Комбинированный продукт: метиленовый синий, генцианвиолет и овечья повязка на преджелудок

Hydrofera Blue — это антибактериальная губчатая повязка, содержащая метиленовый синий и генцианвиолет для обработки ран. Это безопасный, нецитотоксичный продукт, который можно носить в течение 7 дней, не подавляя факторы роста. Эти продукты впитывают бактерии в пену и удаляют их с поверхности раны, используя естественное отрицательное давление через капиллярный поток.

Эндоформ (овечья преджелудок) является естественным кожным шаблоном, используемым на всех этапах заживления ран. Этот продукт помогает стабилизировать, строить и организовывать ткани при острых и хронических ранах.

Лента Hypafix помогает стабилизировать раневые повязки. Этот продукт легко наносится, безопасен для кожи и удобен в использовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение размера раны
Временное ограничение: Измерьте от исходного уровня до 8-й недели.
Оценивает процент заживления, наступившего в течение 8 недель наблюдения с использованием продуктов Endoform и Hydrofera Blue.
Измерьте от исходного уровня до 8-й недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов оценки боли
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 1 неделю
Оцените изменения в боли, сообщаемой пациентом, с помощью числовой рейтинговой шкалы боли (NRS) — шкалы, использующей число от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли или боли, а 10 — самая сильная или сильная боль.
Переход с базовой линии на 1 неделю
Изменение результатов оценки боли
Временное ограничение: Смена с недели 1 на неделю 2
Оцените изменения в пациентах, о которой сообщают о боли через численную шкалу боли (NRS) по шкале с использованием числа от 0 до 10, где 0 не болит или боль, а 10 - самая или худшая боль.
Смена с недели 1 на неделю 2
Изменение результатов оценки боли
Временное ограничение: Смена с 2 -й недели 4
Оцените изменения в боли, сообщаемой пациентом, с помощью числовой рейтинговой шкалы боли (NRS) — шкалы, использующей число от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли или боли, а 10 — самая сильная или сильная боль.
Смена с 2 -й недели 4
Изменение результатов оценки боли
Временное ограничение: Смена с 4 -й недели 8
Оцените изменения в боли, сообщаемой пациентом, с помощью числовой рейтинговой шкалы боли (NRS) — шкалы, использующей число от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли или боли, а 10 — самая сильная или сильная боль.
Смена с 4 -й недели 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00063673

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование для определения использования и результатов; план состоит в том, чтобы иметь возможность предоставлять общие групповые данные, поскольку это такой небольшой набор участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гидраденит гнойный (ГС)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться