Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidradenitis Suppurativa Sebkezelés

2025. október 7. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Leendő esetsorozat a Hidradenitis Suppurativa elleni metilénkék, enciánibolya és birka-erdőgyomor eredetű extracelluláris mátrix kötszerrel kombinálva

Ennek az esetsorozatnak a célja a HS-hez kapcsolódó sebek gyógyulási idejének és kimenetelének nyomon követése Endoform [birka előgyomor], Hydrofera Blue [metilénkék és enciánibolya] és Hypafix szalag segítségével. metilénkék, enciánibolya és juh-előgyomor sebápoló termék kombinációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hidradenitis suppurativa (HS) egy krónikus és legyengítő gyulladásos betegség, amely leggyakrabban a hónalj, az ágyék és az emlőszomszéd régióit érinti. A tünetek közé tartoznak a csomók, tályogok, sinus traktus kialakulása, rossz szagú vízelvezetés és hegesedés. Ezek a tünetek zavarják a mindennapi tevékenységeket, ami társadalmi zavarhoz és elszigeteltséghez vezethet. A HS-ben szenvedő betegek pszichés hatásoktól szenvednek, például fokozott szorongástól, depressziótól és magánytól, amelyek rontják az életminőséget.

A betegeket nehezíti az otthoni sebkezelés a visszatérő, kiürülő csomók miatt. A tartós elváltozások hatással vannak a betegek életére azáltal, hogy korlátozzák napi tevékenységeiket. Jelenleg a betegeket arra utasítják, hogy gézzel és ragasztószalaggal takarják el a kifolyó sebeket, de ez a HS-hez kapcsolódó elváltozások természete és elhelyezkedése miatt elégtelen és nehéz lehet. A betegek szenvednek a sebeik ápolásától, ami frusztrációhoz vezethet. Ha a betegeket a szokásos sebkezelési sémával szállítják haza, az javíthatja a betegek életminőségét és a betegségük kontrollját. A HS betegek sebkezelésére vonatkozó általános ajánlások korlátozottak. A sebkezelés színvonalának javítására van szükség a HS-ben a betegek megsegítése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hidradenitis suppurativában szenvedő egyének nem gyógyuló sebekkel vagy kiürülő tályogokkal/gócokkal
  • 18 év feletti személyek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb személyek
  • HS diagnózissal nem rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
metilénkék, enciánibolya és juh-előgyomor sebkötöző HS elváltozásokhoz
Kombinált termék: metilénkék, enciánibolya és birka előgyomor sebtapasz

A Hydrofera Blue egy antibakteriális habkötszer, amely metilénkéket és enciánibolyát tartalmaz a sebek kezelésére. Ez egy biztonságos, nem citotoxikus termék, amely 7 napig viselhető, miközben nem gátolja a növekedési faktorokat. Ez a termék természetes negatív nyomással a kapilláris áramláson keresztül szívja fel a baktériumokat a habba és távolítja el a sebfelületet.

Az endoform (birka előgyomor) egy természetes bőrsablon, amelyet a sebgyógyulás minden fázisában használnak. Ez a termék segít a szövetek stabilizálásában, felépítésében és rendszerezésében akut és krónikus sebekben.

A Hypafix szalag segíti a sebkötések stabilizálását. Ez a termék könnyen felvihető, bőrbarát és kényelmesen használható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a seb méretében
Időkeret: Mérje meg a kiindulási ponttól a 8. hétig
Századozza meg a százalékos gyógyulást, amely az endoform és a Hydrofera kék termékek 8 hetes nyomon követése alatt zajlik
Mérje meg a kiindulási ponttól a 8. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomértékelési pontszámok változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról az 1. hétre
Értékelje a betegek által bejelentett fájdalom változását a fájdalom numerikus besorolási skáláján (NRS). A 0 és 10 közötti szám felhasználásával, ahol 0 nem fájdalom vagy fáj, és 10 a legrosszabb fájdalom.
Váltás az alapvonalról az 1. hétre
A fájdalomértékelési pontszámok változása
Időkeret: Váltás az 1. hétről a 2. hétre
Értékelje a betegek által bejelentett fájdalom változását a fájdalom numerikus besorolási skáláján (NRS). A 0 és 10 közötti szám felhasználásával, ahol 0 nem fájdalom vagy fáj, és 10 a legrosszabb fájdalom.
Váltás az 1. hétről a 2. hétre
A fájdalomértékelési pontszámok változása
Időkeret: Váltás a 2. hétről a 4. hétre
Értékelje a betegek által bejelentett fájdalom változását a fájdalom numerikus besorolási skáláján (NRS). A 0 és 10 közötti szám felhasználásával, ahol 0 nem fájdalom vagy fáj, és 10 a legrosszabb fájdalom.
Váltás a 2. hétről a 4. hétre
A fájdalomértékelési pontszámok változása
Időkeret: Váltás a 4. hétről a 8. hétre
Értékelje a betegek által bejelentett fájdalom változását a fájdalom numerikus besorolási skáláján (NRS). A 0 és 10 közötti szám felhasználásával, ahol 0 nem fájdalom vagy fáj, és 10 a legrosszabb fájdalom.
Váltás a 4. hétről a 8. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00063673

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy kísérleti tanulmány a felhasználás és az eredmények meghatározására; a terv az, hogy képesek legyünk átfogó csoportadatokat szolgáltatni, mivel ilyen kis számú résztvevőről van szó.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel