Hidradenitis Suppurativa haavanhoito
Tuleva tapaussarja metyleenisinisen, gentianvioletin ja lampaan metsävatsaperäisen solunulkoisen matriisisidoksen yhdistelmällä Hidradenitis Suppurativan hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hidradenitis suppurativa (HS) on krooninen ja heikentävä tulehdussairaus, joka useimmiten vaikuttaa kainaloon, nivusiin ja rintarauhasen sisäpuolelle. Oireita ovat kyhmyt, paiseet, poskionteloiden muodostuminen, pahanhajuinen vedenpoisto ja arpeutuminen. Nämä oireet häiritsevät jokapäiväistä toimintaa, mikä voi johtaa sosiaaliseen hämmennykseen ja eristäytymiseen. HS-potilaat kärsivät psykologisista vaikutuksista, kuten lisääntyneestä ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja yksinäisyydestä, jotka heikentävät elämänlaatua.
Potilaat kärsivät kotihoidon taakasta toistuvien, tyhjentävien kyhmyjen vuoksi. Pysyvät leesiot vaikuttavat potilaiden elämään rajoittamalla heidän päivittäistä toimintaansa. Tällä hetkellä potilaita neuvotaan käyttämään sideharsoa ja teippiä valuvien haavojen peittämiseen, mutta tämä voi olla riittämätöntä ja vaikeaa johtuen HS:hen liittyvien leesioiden luonteesta ja sijainnista. Potilaat kärsivät haavojensa hoidosta, mikä voi johtaa turhautumiseen. Tavanomaisen haavanhoito-ohjelman tarjoaminen potilaille kotiin voi parantaa potilaiden elämänlaatua ja sairauden hallintaa. Yleiset suositukset HS-potilaiden haavanhoidosta ovat rajalliset. HS:n haavanhoidon hoidon tasoa on parannettava potilaiden auttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hidradenitis suppurativa, jolla on parantumattomia haavoja tai tyhjentäviä paiseita/kyhmyjä
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla ei ole HS-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
metyleenisininen, gentianvioletti ja lampaan etuvatsan haavasidokset HS-leesioihin
|
Hydrofera Blue on antibakteerinen vaahtosidos, joka sisältää metyleenisinistä ja gentianviolettia haavojen hoitoon. Tämä on turvallinen, sytotoksinen tuote, jota voidaan käyttää 7 päivää ilman, että se estä kasvutekijöitä. Nämä tuotteet siirtävät bakteerit vaahtoon ja pois haavan pinnalta käyttämällä luonnollista alipainetta kapillaarivirtauksen kautta. Endoformi (lampaiden esivatsa) on luonnollinen ihopohja, jota käytetään haavan paranemisen kaikissa vaiheissa. Tämä tuote auttaa vakauttamaan, rakentamaan ja järjestämään kudosta akuuteissa ja kroonisissa haavoissa. Hypafix-teippi auttaa vakauttamaan haavasidoksia. Tämä tuoteSe on helppo levittää, ihoystävällinen ja mukava käyttää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan koon prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Mitta lähtötasosta viikkoon 8
|
Peruuttaa parannuksen, joka tapahtuu yli 8 viikon seurannan endoformilla ja hydrofera-sinisillä tuotteilla
|
Mitta lähtötasosta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointipisteiden muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 1
|
Arvioi potilaiden ilmoitetun kivun muutokset kivun (NRS) numeerisen luokitusasteikon avulla asteikolla käyttämällä numeroa 0-10, missä 0 ei ole kipua tai loukkaantumista ja 10 on eniten tai pahin kipu.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 1
|
|
Kivun arviointipisteiden muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 1 viikkoon 2
|
Arvioi potilaiden ilmoitetun kivun muutokset kivun (NRS) numeerisen luokitusasteikon avulla asteikolla käyttämällä numeroa 0-10, missä 0 ei ole kipua tai loukkaantumista ja 10 on eniten tai pahin kipu.
|
Vaihda viikosta 1 viikkoon 2
|
|
Kivun arviointipisteiden muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 2 viikkoon 4
|
Arvioi potilaan ilmoitetun kivun muutokset kivun numeerisella luokitusasteikolla (NRS) asteikolla käyttämällä numeroa 0-10, missä 0 ei ole kipua tai loukkaantumista ja 10 on eniten tai pahin kipu.
|
Vaihda viikosta 2 viikkoon 4
|
|
Kivun arviointipisteiden muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 4 viikkoon 8
|
Arvioi potilaan ilmoitetun kivun muutokset kivun numeerisella luokitusasteikolla (NRS) asteikolla käyttämällä numeroa 0-10, missä 0 ei ole kipua tai loukkaantumista ja 10 on eniten tai pahin kipu.
|
Vaihda viikosta 4 viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Ihosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihotaudit, bakteerit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Hidradeniitti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Suppurativa hidradenitis
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Heterosykliset yhdisteet, 3-rengas
- Fenotiatsiinit
- Metyleenisininen
- Gentian Violetti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00063673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hidradenitis Suppurativa (HS)
-
Peking Union Medical CollegeEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumabi | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kiina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Espanja, Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Saksa, Puola, Tšekki
-
Wynn Medical CenterRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat
-
Navigator Medicines, Inc.RekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat
-
PeriPharmEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointi
-
Sinocelltech Ltd.RekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Turkki (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointia
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointia