Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hidradenitis Suppurativa Pielęgnacja ran

7 października 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Seria prospektywnych przypadków kombinacji błękitu metylenowego, fioletu goryczki i owczego opatrunku macierzy pozakomórkowego pochodzącego z leśnego żołądka dla Hidradenitis Suppurativa

Celem tej serii przypadków jest monitorowanie czasu i wyników gojenia się ran związanych z HS przy użyciu Endoform [przedżołądka owczego], Hydrofera Blue [błękit metylenowy i fiolet gencjanowy] oraz taśmy Hypafix. połączenie błękitu metylenowego, fioletu goryczki i owczego produktu do pielęgnacji ran przedżołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hidradenitis suppurativa (HS) jest przewlekłą i wyniszczającą chorobą zapalną, która najczęściej atakuje okolice pachowe, pachwinowe i podpiersiowe. Objawy obejmują guzki, ropnie, powstawanie zatok, nieprzyjemny zapach i blizny. Objawy te przeszkadzają w codziennych czynnościach, co może prowadzić do zakłopotania społecznego i izolacji. Pacjenci z HS odczuwają skutki psychologiczne, takie jak zwiększony poziom lęku, depresja i samotność, które pogarszają jakość życia.

Pacjenci cierpią z powodu ciężaru domowego leczenia ran z powodu nawracających, sączących się guzków. Uporczywe zmiany wpływają na życie pacjentów, ograniczając ich codzienną aktywność. Obecnie zaleca się pacjentom stosowanie gazy i taśmy do zakrywania sączących się ran, ale może to być niewystarczające i trudne ze względu na charakter i lokalizację zmian związanych z HS. Pacjenci cierpią z powodu pielęgnacji ran, co może prowadzić do frustracji. Zapewnienie pacjentom standardowego schematu leczenia ran do zabrania do domu może poprawić jakość życia pacjentów i kontrolę ich choroby. Ogólne zalecenia dotyczące pielęgnacji ran u pacjentów z HS są ograniczone. Aby pomóc pacjentom, konieczna jest poprawa standardów opieki nad ranami w HS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z hidradenitis suppurativa z niegojącymi się ranami lub sączącymi się ropniami/guzkami
  • Osoby powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby bez rozpoznania HS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
błękitu metylenowego, fioletu goryczki i owczych opatrunków na przedżołądek na zmiany HS
Produkt złożony: błękitu metylenowego, fioletu goryczki i opatrunków na rany przedżołądka owcy

Hydrofera Blue to antybakteryjny opatrunek piankowy zawierający błękit metylenowy i fiolet gencjanowy do opatrywania ran. Jest to produkt bezpieczny, niecytotoksyczny, który można nosić przez 7 dni, nie hamując przy tym czynników wzrostu. Ten produkt odprowadza bakterie do pianki i z dala od powierzchni rany, wykorzystując naturalne podciśnienie poprzez przepływ kapilarny.

Endoform (przedżołądek owczy) to naturalny szablon skórny stosowany we wszystkich fazach gojenia się ran. Produkt pomaga stabilizować, budować i organizować tkanki w ostrych i przewlekłych ranach.

Taśma Hypafix pomaga w stabilizacji opatrunków ran. Ten produkt jest łatwy w aplikacji, przyjazny dla skóry i wygodny w użyciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wielkości rany
Ramy czasowe: Zmierz od wartości bazowej do tygodnia 8
ASSEs Procent gojenia, które występuje w ciągu 8 tygodni obserwacji przy użyciu produktów endoformy i hydrofera Blue
Zmierz od wartości bazowej do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1
Oceń zmiany w zgłoszonym przez pacjenta bólu poprzez liczbową skalę bólu (NRS), stosując liczbę od 0 do 10, gdzie 0 nie jest bólem lub zranionym, a 10 jest najbardziej lub najgorszym bólem.
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1
Zmiana wyników oceny bólu
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 1 na 2 tydzień
Oceń zmiany w zgłaszanym przez pacjenta bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), skali wykorzystującej liczbę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu lub zranienia, a 10 oznacza największy lub najgorszy ból.
Zmień się z tygodnia 1 na 2 tydzień
Zmiana wyników oceny bólu
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 2 na tydzień 4
Oceń zmiany w zgłoszonym przez pacjenta bólu poprzez liczbową skalę bólu (NRS), stosując liczbę od 0 do 10, gdzie 0 nie jest bólem lub zranionym, a 10 jest najbardziej lub najgorszym bólem.
Zmień się z tygodnia 2 na tydzień 4
Zmiana wyników oceny bólu
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 4 na 8 tygodnia
Oceń zmiany w zgłoszonym przez pacjenta bólu poprzez liczbową skalę bólu (NRS), stosując liczbę od 0 do 10, gdzie 0 nie jest bólem lub zranionym, a 10 jest najbardziej lub najgorszym bólem.
Zmień się z tygodnia 4 na 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita O Pichardo, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00063673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie zastosowania i wyników; plan ma być w stanie zapewnić ogólne dane grupy, ponieważ jest to tak mały zbiór uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa (HS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj