化膿性汗腺炎 創傷ケア
化膿性汗腺炎に対するメチレン ブルー、リンドウ バイオレット、およびヒツジ前胃由来の細胞外マトリックス ドレッシングの組み合わせに関する前向き症例シリーズ
調査の概要
詳細な説明
化膿性汗腺炎 (HS) は、腋窩、鼠径部、および乳房下領域に最も頻繁に影響を与える、慢性で衰弱性の炎症性疾患です。 症状には、結節、膿瘍、副鼻腔形成、悪臭のある排液、瘢痕化などがあります。 これらの症状は日常生活に支障をきたし、社会的恥ずかしさや孤立につながる可能性があります。 HS 患者は、生活の質を損なう不安、抑うつ、孤独のレベルの上昇などの心理的影響に苦しんでいます。
患者は、再発性結節のための自宅での創傷ケアの負担に苦しんでいます。 持続性病変は、患者の日常活動を制限することにより、患者の生活に影響を与えます。 現在、患者はガーゼとテープを使用して排液性創傷を覆うように指示されていますが、HSに関連する病変の性質と位置により、これは不十分で困難な場合があります. 患者は傷の手当てに苦しめられ、それが欲求不満につながる可能性があります。 自宅に持ち帰るための標準的な創傷ケアレジメンを患者に提供することで、患者の生活の質と疾患の管理を改善することができます。 HS 患者の創傷ケアに関する一般的な推奨事項は限られています。 患者を支援するために、HS における創傷管理の標準治療の改善が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 治癒しない傷または排膿性膿瘍/結節を伴う化膿性汗腺炎の個人
- 18歳以上の方
除外基準:
- 18歳未満の方
- HSの診断を受けていない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
メチレン ブルー、リンドウ バイオレット、およびヒツジの前胃創傷被覆材を HS 病変に適用
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Hydrofera Blue は、創傷を管理するためのメチレン ブルーとゲンチアナ バイオレットを含む抗菌フォーム ドレッシングです。 これは、成長因子を阻害せずに 7 日間着用できる、安全で細胞毒性のない製品です。 この製品は、毛細管の流れによる自然な負圧を使用して、バクテリアを発泡体に吸い込み、創傷面から遠ざけます。 Endoform (ヒツジの前胃) は、創傷治癒のすべての段階で使用される天然の真皮テンプレートです。 この製品は、急性および慢性創傷の組織を安定させ、構築し、組織化するのに役立ちます。 ハイパフィックス テープは、創傷被覆材の安定化に役立ちます。 この商品は塗りやすく、肌にやさしく、使い心地がいいです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷サイズの変化率
時間枠：ベースラインから 8 週目までの測定
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Endoform および Hydrfera Blue 製品を使用した 8 週間の追跡調査で起こる治癒率を評価します
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ベースラインから 8 週目までの測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価スコアの変化
時間枠：ベースラインから1週目に変更します
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患者の報告の変化を評価して、0〜10の数を使用して、痛みの数値評価スケール（NRS）の変化を評価します。
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ベースラインから1週目に変更します
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痛みの評価スコアの変化
時間枠：Week1から2週目に変更します
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患者の報告の変化を評価して、0〜10の数を使用して、痛みの数値評価スケール（NRS）の変化を評価します。
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Week1から2週目に変更します
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痛みの評価スコアの変化
時間枠：2週目から4週目に変更します
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患者の報告の変化を評価して、0〜10の数を使用して、痛みの数値評価スケール（NRS）の変化を評価します。
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2週目から4週目に変更します
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痛みの評価スコアの変化
時間枠：4週目から8週目への変更
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患者の報告の変化を評価して、0〜10の数を使用して、痛みの数値評価スケール（NRS）の変化を評価します。
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4週目から8週目への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rita O Pichardo, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00063673
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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