评估尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白以预测 NICU 中的 AKI
2024年1月3日 更新者：David Askenazi、University of Alabama at Birmingham
评估尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) Ito 预测新生儿重症监护病房 (NICU) 接受多种肾毒性药物 (NICU NINJA NGAL) 的急性肾损伤 (AKI)
肾毒性药物 (NTMx) 暴露是住院儿童急性肾损伤 (AKI) 最常被提及的原因之一，并且是 16% 病例 AKI 的主要原因。
通过 UAB/阿拉巴马州儿童医院的初步工作，发现 NTMx 暴露可能是可以改变的，相关的 AKI 是一种可以避免的不良安全事件。
目前，只有血清肌酐监测可用于监测 NTMx 相关的 AKI。
NINJA NGAL 研究的假设是尿液 NGAL 对检测 NTMx 相关 AKI 高度敏感。
UAB/阿拉巴马州儿童医院正在为 NICU 中的婴儿进行尿液 NGAL 测量，以检测与 NTMX 相关的 AKI。
研究概览
详细说明
肾毒性药物引起的急性肾损伤 (NTM-AKI) 是新生儿重症监护病房 (NICU) 中一种相关但诊断不足的发病率。
高达 87% 的极低出生体重婴儿至少接触过一种肾毒性药物 (NTM)。 NTM-AKI 与不良的短期和长期结果相关。
目前，除了支持性护理外，没有其他 AKI 治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- Children's of Alabama
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿重症监护病房
描述
纳入标准：
所有 1 岁以下的 NICU 住院患者；大于 4 日龄的
- 同一天接受 3 种或更多肾毒性药物或
- 接受 3 天或更长时间的氨基糖苷类或万古霉素静脉注射
排除标准：
小于 4 日龄
- 目前正在接受尿路感染治疗
- 入组前存在急性肾损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接触肾毒性药物的新生儿
接触 NINJA 纳入标准定义的肾毒性药物的新生儿
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测量尿液生物标志物并进行批量处理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液 NGAL 升高的患者百分比
大体时间：符合肾毒性药物暴露标准后一周每天一次
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NGAL 是 AKI 的早期、敏感、非侵入性尿液生物标志物。
|
符合肾毒性药物暴露标准后一周每天一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Askenazi、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月28日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 300000362
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
待定
IPD 共享时间框架
2025年，为期4年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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